Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ksilometazolino hidrochloridas
STADA Arzneimittel AG
R01AA07
Ksilometazolino hydrochloride
1 mg/ml
nosies purškalas (tirpalas)
vartoti į nosį
Nereceptinis
Xylometazoline
Perregistruotas
1994-12-20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI RHINO-STAS 1 MG/ML NOSIES PURŠKALAS (TIRPALAS) ksilometazolino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rhino-stas ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rhino-stas 3. Kaip vartoti Rhino-stas 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rhino-stas 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RHINO-STAS IR KAM JIS VARTOJAMAS Rhino-stas yra simpatikomimetikas. Rhino-stas siaurina kraujagysles, todėl mažina nosies gleivinės paburkimą. Rhino-stas vartojamas trumpalaikiam nosies gleivinės paburkimui mažinti sergant sloga arba prienosinių ančių uždegimu (sinusitu). Rhino-stas nosies purškalas yra skirtas suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 10 metų vaikams ir paaugliams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RHINO-STAS RHINO-STAS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei yra sausasis nosies gleivinės uždegimas (sausasis rinitas); - pacientams, kuriems pro nosį neseniai buvo atlikta smegenų operacija; - jaunesniems kaip 10 metų vaikams. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Buvo pavienių pranešimų apie sunkų šalutinį poveikį (ypač kvėpavimo sustojimą) pavartojus gydomąsias vaisto dozes. Perdozavimo reikia vengti bet kokiu atveju. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pra Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rhino-stas 1 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml nosies purškalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido. Viename išpurškime (apie 0,09 ml tirpalo) yra 0,09 mg ksilometazolino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml tirpalo yra 0,20 mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Nosies purškalas (tirpalas) Skaidrus bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis nosies gleivinės paburkimo mažinimas sergant rinitu ar sinusitu. Rhino-stas 1 mg/ml nosies purškalas skirtas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 10 metų vaikams bei paaugliams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Jeigu nenurodyta kitaip, suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 10 metų vaikams bei paaugliams, reikia purkšti po 1 išpurškimą Rhino-stas tirpalo į kiekvieną nosies landą 1 – 3 kartus per parą tada, kada reikia. Rekomenduojamos vienkartinės dozės negalima vartoti daugiau kaip tris kartus per parą. Rhino-stas reikia vartoti ne ilgiau kaip 7 dienas, išskyrus tuos atvejus, kai gydytojas nurodė kitaip. Prieš pradedant vartoti vaistinio preparato pakartotinai, turi praeiti keletas dienų. Kiek laiko gydyti vaiką ar paauglį, visada reikia pasitarti su gydytoju. Lėtinę slogą galima gydyti tik stebint gydytojui, nes yra nosies gleivinės atrofijos pavojus. _Vaikų populiacija_ Vyresniems kaip 10 metų vaikams ir paaugliams, reikia purkšti po 1 išpurškimą Rhino-stas tirpalo į kiekvieną nosies landą 1 – 3 kartus per parą tada, kada reikia. Šio vaistinio preparato vartoti jaunesniems kaip 10 metų vaikams negalima (žr. 4.3 skyrių). _Pacientams, kurių inkstų ir/ar kepenų funkcija sutrikusi_ Duomenų nėra. _Senyviems pacientams_ Duomenų, kad senyviems pacientams atsirastų specifinių problemų, nėra. Jiems rekomenduojama vartoti tokią pačią dozę, kaip jaunesniem Perskaitykite visą dokumentą