Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ribosomų frakcijos iš: Klebsiella pneumoniae/Streptococcus pneumoniae/A grupės Streptococcus pyogenes/Haemophilus influenzae/Membranų frakcijos iš Klebsiella pneumoniae
Pierre Fabre Medicament
R07AX
Fundamental fractions of: Klebsiella pneumoniae/Streptococcus pneumoniae/group A Streptococcus pyogenes/Haemophilus influenzae/Membrane fraction of Klebsiella pneumoniae
3,5 dalis/3 dalis/3 dalis/0,5 dalis/15 dalis
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Other respiratory system products
Išregistruotas
1998-02-25
CLIENT : PIERRE FABRE -------------------------------------------------------------------------------------------------------- NOM DU PRODUIT : RIBOMUNYL LITUANIE -------------------------------------------------------------------------------------------------------- CODE : 723877 -------------------------------------------------------------------------------------------------------- SUPPORT : PAP 50 / ALU 9 / PE 33 -------------------------------------------------------------------------------------------------------- LAIZE : 120 MM -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- AU PAS DE : 50 MM -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- NOMBRE DE COULEURS : 3 COULEUR(S) : ROUGE 185C BLEU 300 BLEU 540 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- DEVELOPPEMENT IMPRESSION : 350 MM --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- DATE : 17/12/2012 DEVELOPPEMENT CLICHE : 344 MM INDICE 1 12120777 FILETS/INFOS TECHNIQUES SPOT 5 X 5 MM LINÉATURE 133 DPI 350 mm 120 mm Pas de 50 mm BAT N°621 - OK Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS RIBOMUNYL granulės geriamajam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename paketėlyje yra: Ribosomų frakcijų iš: _Klebsiella pneumoniae_ 3,5 dalys _Streptococcus pneumoniae_ 3,0 dalys A grupės _Streptococcus pyogenes_ 3,0 dalys _Haemophilus influenzae_ 0,5 dalies Membranų frakcijų iš_ Klebsiella pneumoniae_ 15 dalių Ribosominės RNR liofilizato kiekis paketėlyje 0,525 mg. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Granulės geriamajam tirpalui Granulės geriamajam tirpalui yra baltos spalvos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pasikartojančių ausų, nosies ir gerklės infekcinių ligų, tokių kaip otito, sinusito, rinofaringito, rinosinusito, tonzilito ar faringito, profilaktika vyresniems nei 2 metų vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Vyresni kaip 2metų vaikai_ Granulės geriamajam tirpalui skirtos vyresniems nei 2 metų vaikams. 1-ajį mėnesį reikia vartoti po 1 paketėlį ryte, nevalgius 4 dienas per savaitę, 3 savaites iš eilės. Nuo 2-ojo mėnesio reikia vartoti po 1 paketėlį ryte, nevalgius 4 dienas per mėnesį, 5 mėnesius iš eilės. _Jaunesni kaip 2 metų vaikai_ Jaunesniems nei 2 metų amžiaus vaikams, vartoti nerekomenduojama, nes nėra pakankamai tyrimų su šios amžiaus grupės pacientais. _Pacientai, kurių inkstų ir (ar) kepenų funkcija sutrikusi_ Specialių rekomendacijų nėra. _Geriamojo tirpalo ruošimas_ Paketėlio turinį ištirpinkite pusėje stiklinės vandens. Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis. Vartojimo metodas Vartoti per burną. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Autoimuninės ligos. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pacientus reikia įspėti, kad retais atvejais gali pasireikšti atskiras, nežinomos kilmės ir anksti prasidedantis didelis karščiavimas (≥3 Perskaitykite visą dokumentą