Ringer-Lactat B.Braun

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Natrio chloridas/Kalio chloridas/Kalcio chloridas dihidratas/Natrio laktatas

Prieinama:

B.Braun Melsungen AG

ATC kodas:

B05BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sodium chloride/Potassium chloride/Calcium chloride dihydrate/Sodium lactate

Dozė:

6 g/0,4 g/0,27 g/3,12 g/1000 ml

Vaisto forma:

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Electrolytes

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1999-05-05

Pakuotės lapelis

RI-LAC
Na
+
131
K
+
5,4
Ca
2+
1,8
Cl
—
112
Lactas
28
'!0D05DJ-afbfcb!
10 X 500 ML
1d1d1d1d0d0d0d0d0d0d1d0d1
95/12603179/1214
1000 ML SISALDAB/ SATUR/
YRA:
Natrii chloridum
6,00 g
Kalii chloridum
0,40 g
Calcii chloridum
dihydratum
0,27 g
Natrii lactas
3,12 g
Aqua ad iniectabile
pH
5,0...7,0
Osmol.
277 mOsm/l
ELEKTROL.
MMOL/L
ENNE RAVIMI KASUTAMIST
LUGEGE PAKENDI INFOLEHTE.
HOIDA LASTE EEST VARJATUD
JA KÄTTESAAMATUS KOHAS.
RETSEPTIRAVIM.
PIRMS LIETO‰ANAS IZLAS¥T
INSTRUKCIJU.
UZGLABÇT BÏRNIEM NEPIE-
EJAMÇ UN NEREDZAMÇ
VIETÇ!
RECEP‰U ZÇLES.
PRIE‰ VARTOJIMÀ PERSKAITY-
KITE PAKUOTÒS LAPEL∞.
LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBI-
MOJE IR NEPASIEKIAMOJE
VIETOJE.
RECEPTINIS VAISTINIS PREPA-
RATAS.
Müügiloa nr: 271399
LV 99-0245
LT/1/99/1631/001
B. BRAUN MELSUNGEN AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Saksamaa/ VÇcija/ Vokietija
ART. NO.:
Partii nr/ Sïr./ Serija:
Kõlblik kuni/
Der. l¥dz/ Tinka iki:
364 0576
Ringer-Lactat B.Braun
INFUSIOONILAHUS/ ·˙¥DUMS INFZIJÇM/ INFUZINIS TIRPALAS
INTRAVENOOSNE/ INTRAVENOZAI LIETO‰ANAI/ LEISTI ∞ VENÀ
B|BRAUN
Blank HKS 47 Schwarz
124x92 mm
95/12603179/1214
Lätus: 8697
Baltikum
Font size 7
12603179.1214_Layout 1 09.12.14 11:13 Seite 1
100
200
250
300
350
400
Na
+
131
K
+
5,4
Ca
2+
1,8
Cl
—
112
Lactas
28
RI-LAC
1d0d1d1d0d1d1d1d1
95/12603178/1214
Partii nr/
Sïr./Serija:
Kõlblik kuni/
Der. l¥dz/
Tinka iki:
Ringer-Lactat B.Braun
B|BRAUN
B. BRAUN MELSUNGEN AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Saksamaa/ VÇcija/ Vokietija
Ringer-Lactat
B.Braun
INFUSIOONILAHUS/ ·˙¥DUMS INFZIJÇM/ INFUZINIS TIRPALAS
INTRAVENOOSNE/ INTRAVENOZAI LIETO‰ANAI/ LEISTI ∞ VENÀ
500 ML
1000 ML SISALDAB/ SATUR/ YRA:
Natrii chloridum
6,00 g
Kalii chloridum
0,40 g
Calcii chloridum
dihydratum
0,27 g
Natrii lactas
3,12 g
Aqua ad iniectabile
pH
5,0...7,0
Osmol.
277 mOsm/l
ELEKTROL.
MMOL/L
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGE-
GE PAKENDI INFOLEHTE.
HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
KÄTTESAAMATUS KOHAS.
RETSEPTIRAVIM.
PIRMS LIETO‰ANAS IZLAS¥T
INSTRUKCIJU.
UZGLABÇT BÏRNIEM NEPIEEJAMÇ
UN NEREDZ

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ringer-Lactat B. Braun infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1000 ml tirpalo yra:
Natrio chlorido
6,00 g
Natrio laktato
3,12 g (atitinka 6,24 g 50 % natrio laktato tirpalo)
Kalio chlorido
0,40 g
Kalcio chlorido dihidrato
0,27 g
_Elektrolitų koncentracija_:
Natrio
131 mmol/l
Kalio
5,4 mmol/l
Kalcio
1,8 mmol/l
Chlorido
112 mmol/l
Laktato
28 mmol/l
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas
Tirpalas yra skaidrus bespalvis.
Teorinis tirpalo osmoliariškumas: 277 mOsm/l
Rūgštingumas, nustatytas titravimu:

1 mmol/l,
pH: 5,0 – 7,0.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Skysčių papildymas lengvo ar vidutinio laipsnio acidozės atveju.

Izotoninės arba hipotoninės dehidracijos gydymas.

Trumpalaikis hipovolemijos gydymas.

Suderinamų elektrolitų koncentratų arba kartu vartojamų vaistinių
preparatų skiedimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Tirpalo dozavimas priklauso nuo paciento skysčių ir elektrolitų
poreikio, jo (jos) amžiaus, svorio,
klinikinės būklės ir fiziologinės (rūgščių - šarmų
pusiausvyros) būsenos. Prieš infuziją ir jos metu gali
reikėti stebėti skysčių pusiausvyrą, elektrolitų pusiausvyrą
serume, taip pat rūgščių ir šarmų
pusiausvyrą, ypač atsižvelgiant į pacientų, kuriems nustatyta
padidėjusi ne osmosinė vazopresino
sekrecija (sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas,
SAHSS), ir pacientų, kurie dėl
ligoninėje įgytos hiponatremijos rizikos kartu gydomi vaistiniais
preparatais, kurie yra vazopresino
agonistai (žr. 4.4, 4.5 ir 4.8 skyrius).
Ypač svarbu natrio koncentraciją serume stebėti vartojant
hipotoninių skysčių.
Suleisto Ringer-Lactat B. Braun osmoliariškumas – 277 mOsm/l.
2
Rekomenduojamos dozės
_Suaugusiesiems ir paaugliams_
_Didžiausia paros dozė_
40 ml/kg kūno svorio per parą, tai atitinka 5,24 mmol natrio vienam
kūno svor