Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Le Vet Beheer B.V. (Nyderlandai)
QN05CM93
injekcinis tirpalas
Kiekviename ml yra: veikliosios medžiagos: romifidino hidrochlorido 10 mg (atitinka 8,76 mg romifidino);
tik vet. gydytojams
Produlab Pharma B.V. (Nyderlandai)
Sedacijai, norint palengvinti priežiūros, ištyrimo veiksmų, smulkių chirurginių intervencijų ir smulkių procedūrų atlikimą. Premedikacijai prieš skiriant injekuojamuosius ar inhaliuojamuosius anestetikus. Romifidinas taip pat gali būti naudojamas su sintetiniais opioidais (pvz., butorfanoliu), kai reikia sustiprinti sedacinį/analgezinį poveikį.
Išlauka: arklienai — 6 paros,skerdienai ir subprod. — 6 paros. Pakuotė: LT/2/18/2491/001 Dėžutė, kurioje yra vienas 10 ml buteliukas.; LT/2/18/2491/002 Dėžutė, kurioje yra vienas 20 ml buteliukas.; LT/2/18/2491/003 Dėžutė, kurioje yra vienas 50 ml buteliukas.; LT/2/18/2491/004 Dauginė pakuotė, kurią sudaro 6 dėžutės, kurių kiekvienoje yra vienas 10 ml buteliukas.; LT/2/18/2491/005 Dauginė pakuotė, kurią sudaro 6 dėžutės, kurių kiekvienoje yra vienas 20 ml buteliukas.; LT/2/18/2491/006 Dauginė pakuotė, kurią sudaro 6 dėžutės, kurių kiekvienoje yra vienas 50 ml fbuteliukas.; LT/2/18/2491/007 Dauginė pakuotė, kurią sudaro 10 dėžučių, kurių kiekvienoje yra vienas 10 ml buteliukas.; LT/2/18/2491/008 Dauginė pakuotė, kurią sudaro 10 dėžučių, kurių kiekvienoje yra vienas 20 ml buteliukas.; LT/2/18/2491/009 Dauginė pakuotė, kurią sudaro 10 dėžučių, kurių kiekvienoje yra vienas 50 ml buteliukas. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 30 mėn.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 56 paros.
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Rominervin vet 10 mg/ml injekcinis tirpalas arkliams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: romifidino hidrochlorido 10 mg (atitinka 8,76 mg romifidino); PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): chlorokrezolio 2 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus bespalvis arba gelsvas tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Arkliai. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Sedacijai, norint palengvinti priežiūros, ištyrimo veiksmų, smulkių chirurginių intervencijų ir smulkių procedūrų atlikimą. Premedikacijai prieš skiriant injekuojamuosius ar inhaliuojamuosius anestetikus. Romifidinas taip pat gali būti naudojamas su sintetiniais opioidais (pvz., butorfanoliu), kai reikia sustiprinti sedacinį/analgezinį poveikį. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti kumelėms paskutinį vaikingumo mėnesį. Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Seduotiems romifidinu arkliams į veną negalima švirkšti veterinarinių vaistų su trimetoprimu/sulfonamidu. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra. 3 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Sedacija α2 agonistais, pvz., romifidinu, gali sustiprinti užpakalinių kojų jautrumą taktiliam stimuliavimui.Retkarčiais, netgi gerai seduotiems gyvuliams gali būti stebimos gynybinės reakcijos , pvz. spardymasis. Atsargiai šį veterinarinį vaistą naudoti gyvūnams,, sergantiems širdies-kraujagyslių ar kvėpavimo sistemos ligomis, kepenų ar inkstų nepakankamumu, taip pat šoką patyrusiems gyvūnams. Naudojant prieš anesteziją, sedacija turi pasireikšti prieš anestezijos sukėlimą.. Jei veterinarinis vaistas naudojamas kaip anestezijos procedūros d Perskaitykite visą dokumentą