Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatin calcium
Medical Valley Invest AB
C10AA07
Rosuvastatinum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991475062
2027-01-26
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Rosuvastatin Medical Valley, 5 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Medical Valley, 10 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Medical Valley, 20 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Medical Valley, 40 mg, tabletki powlekane _Rosuvastatinum _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Rosuvastatin Medical Valley i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rosuvastatin Medical Valley 3. Jak przyjmować lek Rosuvastatin Medical Valley 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rosuvastatin Medical Valley 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Rosuvastatin Medical Valley należy do grupy leków nazywanych statynami. LEK ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY JEST ZALECANY DO STOSOWANIA, PONIEWAŻ : ● U pacjenta stwierdzono duże stężenie cholesterolu. Oznacza to ryzyko ataku serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu. Rosuvastatin Medical Valley jest stosowany u dorosłych, u młodzieży oraz u dzieci w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia wysokiego stężenia cholesterolu. ● Lekarz zalecił przyjmowanie statyny, ponieważ zmiana diety i zwiększenie ilości ćwiczeń fizycznych okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego stężenia cholesterolu we krwi. Pacjent zażywający Rosuvas Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rosuvastatin Medical Valley, 5 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Medical Valley, 10 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Medical Valley, 20 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Medical Valley, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej rozuwastatyny). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Laktoza jednowodna. Każda 5 mg tabletka zawiera 101,86 mg laktozy jednowodnej. Każda 10 mg tabletka zawiera 96,79 mg laktozy jednowodnej. Każda 20 mg tabletka zawiera 193,57 mg laktozy jednowodnej. Każda 40 mg tabletka zawiera 174,98 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Rosuvastatin Medical Valley, 5 mg, tabletki powlekane: Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „ROS” nad „5” po jednej stronie, o średnicy 7 mm. Rosuvastatin Medical Valley, 10 mg, tabletki powlekane: Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „ROS” nad „10” po jednej stronie, o średnicy 7 mm. Rosuvastatin Medical Valley, 20 mg, tabletki powlekane: Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „ROS” nad „20” po jednej stronie, o średnicy 9 mm. Rosuvastatin Medical Valley, 40 mg, tabletki powlekane: Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „ROS” po jednej stronie i „40” po drugiej stronie, o rozmiarach 6,8 x 11,4 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII U dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych z pierwotną hipercholesterolemią (typu IIa, w tym z rodzinną heterozygotyczną hipercholesterolemią) lub mieszaną dyslipidemią (typu IIb) jako uzupełnienie diety, gdy stosowanie diety i innych niefarmakologicznych sposobów lecze Perskaitykite visą dokumentą