Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rosuvastatin
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
C10AA07
rosuvastatin
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23221 / 09 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23221 / 10 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23221 / 11 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23221 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CRESTOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09574; ROSUVASTATIN TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; DELIPID 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUTEC 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUCARD 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUCHEN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUFY 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23624; ROSUVASTATIN RIVOPHARM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23933
Generikus
2017-07-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ROSUVASTATIN PHARMASWISS 5 MG FILMTABLETTA ROSUVASTATIN PHARMASWISS 10 MG FILMTABLETTA ROSUVASTATIN PHARMASWISS 20 MG FILMTABLETTA ROSUVASTATIN PHARMASWISS 40 MG FILMTABLETTA rozuvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rosuvastatin PharmaSwiss filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rosuvastatin PharmaSwiss filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rosuvastatin PharmaSwiss filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rosuvastatin PharmaSwiss filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSUVASTATIN PHARMASWISS FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rosuvastatin PharmaSwiss a sztatinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A ROSUVASTATIN PHARMASWISS FILMTABLETTÁT AZÉRT ÍRTA FEL KEZELŐORVOSA, MERT: Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy Önnél fennáll a szívinfarktus vagy a szélütés (sztrók) kialakulásának kockázata. A Rosuvastatin PharmaSwiss-t a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6 éves vagy idősebb gyermekeknél. Azér Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE Rosuvastatin PharmaSwiss 5 mg filmtabletta Rosuvastatin PharmaSwiss 10 mg filmtabletta Rosuvastatin PharmaSwiss 20 mg filmtabletta Rosuvastatin PharmaSwiss 40 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg, 10 mg, 20 mg vagy 40 mg rozuvasztatin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: Laktóz-monohidrát Minden 5 mg-os filmtabletta 101,86 mg vízmentes laktóz-monohidrátot tartalmaz. Minden 10 mg-os filmtabletta 96,79 mg vízmentes laktóz-monohidrátot tartalmaz. Minden 20 mg-os filmtabletta 193,57 mg vízmentes laktóz-monohidrátot tartalmaz. Minden 40 mg-os filmtabletta 174,98 mg vízmentes laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Rosuvastatin PharmaSwiss 5 mg filmtabletta: Sárga, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán ’5’ és felette ‘ROS’ jelöléssel ellátva. Rosuvastatin PharmaSwiss 10 mg filmtabletta: Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán ’10’ és felette ‘ROS’ jelöléssel ellátva. Rosuvastatin PharmaSwiss 20 mg filmtabletta: Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború, 9 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán ’20’ és felette ‘ROS’ jelöléssel ellátva. Rosuvastatin PharmaSwiss 40 mg filmtabletta: Rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború, 6,8 × 11,4 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán ’40’, a másik oldalán ‘ROS’ jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK HIPERKOLESZTERINÉMIA KEZELÉSE Primer hiperkoleszterinémiában (IIa típusú, beleértve a heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiát is) vagy kevert diszlipidémiában (IIb típusú) szenvedő felnőttek, serdülők és 6 éves, vagy annál idősebb gyermekek kiegészítő kezelése a diéta mellett, amennyiben a diétára vagy más, nem-gyógyszeres kezelésre (pl. testmozgás, testtömeg-csökkentés) a válasz nem kielé Perskaitykite visą dokumentą