ROTOP-Adenosin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Adenozinas

Prieinama:

PharmaDIA, UAB

ATC kodas:

C01EB10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Adenosine

Dozė:

5 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Adenosine

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-05-08

Prekės savybės

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ / FLAKONO ETIKETĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ROTOP-Adenosin 5 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
adenozinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml tirpalo yra 5 mg adenozino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: manitolis, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Buteliukai:
10 ml
10 x 10 ml
15 ml
10 x 15 ml
50 ml
10 x 50 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną (injekuoti/infuzuoti).
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Negalima šaldyti arba užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKU TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „PharmaDIA“.
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.:
Buteliukas:
(10ml), N10 – LT/L/23/1878/001
(15ml), N10 – LT/L/23/1878/002
(50ml), N10 – LT/L/23/1878/003
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
Skirtas tik sveikatos priežiūros įstaigoms.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
1.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
2.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
3.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: ROTOP Pharmaka GmbH, Bautzner Landstraße 400, 01328
Dresden, Vokietija.
Perpakavo: Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“
Perpakavimo serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi
pakuotės dydžiu – lygiagre