ROVERICLIN INJ.SOL 500MG/2ML VIAL

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

AMIKACIN SULFATE

Prieinama:

S.J.A. PHARM ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. S.J.A. PHARM ΕΠΕ Αρκολέων 11,, 104 45 104 45, Κ. Πατήσια 210.8327447

ATC kodas:

J01GB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AMIKACIN SULFATE

Dozė:

500MG/2ML VIAL

Vaisto forma:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sudėtis:

AMIKACIN SULFATE 333,75MG

Vartojimo būdas:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

AMIKACIN

Produkto santrauka:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802394401016 BT x 1 VIAL 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802394401023 BT x 10 VIALS 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΑΜΙΚΑΝ 500 mg/2 ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει θειϊκή
αμικασίνη που αντιστοιχεί σε 500 mg
δραστικής
αμικασίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Μεταδιθειώδες νάτριο
Νάτριο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια
θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που
οφείλονται σε ευαίσθητα
στελέχη αρνητικών κατά Gram βακτηρίων
(συμπεριλαμβανομένων των
_Pseudomonas sp_
,
_Escherichia _
_coli_
,
ειδών
_Proteus_
θετικών
και
αρνητικών
στην
ινδόλη,
_Providencia _
_sp_
,
_Klebsiella sp_
,
_Enterobacter sp_
,
_Serratia sp_
και
_Acinetobacter sp_
).
Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η
ενέσιμη αμικασίνη είναι
αποτελεσματική σε μικροβιαιμία
και σηψαιμία (περιλαμβανομένης της
νεογνικής σηψαιμίας), σε σοβαρές
λοιμώξεις της
αναπνευστικής οδού, των οστών και των
αρθρώσεων, του κεντρικού νευρικού
συστήματος
(περιλαμβανομένης
της
μηνιγγίτιδας),
του
δέρματος
και
των
μαλακών
μορίων,
σε
ενδοκοιλιακές
λοιμώξεις
(περιλαμβανομένης
της
περιτονίτιδας),
σε
εγκα�