Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
alfa ir beta pinenai/Kamfenas/Cineolas/Mentonas/Mentolis/Borneolis
Rowa Pharmaceuticals Ltd.
A05AX
alpha and beta pinenai/Camphene/Cineol/Mentonas/Menthol/Borneolis
17 mg/5 mg/2 mg/6 mg/32 mg/5 mg
skrandyje neirios minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Other drugs for bile therapy
Perregistruotas
1997-04-09
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ROWACHOL skrandyje neirios minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje skrandyje neirioje minkštojoje kapsulėje yra_ _ 17 mg α ir β pinenų, 5 mg kamfeno, 2 mg cineolio, 6 mg mentono, 32 mg mentolio ir 5 mg borneolio. Pagalbinės medžiagosm jurių poveikis žinomas: etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E215), propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri minkštoji kapsulė Žalios, sferinės, skrandyje neirios minkštosios želatininės kapsulės, kurių viduje yra žalsvai - geltonas aliejus. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Radiologiškai patvirtintų tulžies akmenų tirpdymas, kai išlikusi tulžies pūslės funkcija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems_ Vartoti po 1-2 skrandyje neirias minkštąsias kapsules 3 kartus per parą. _Vaikų populiacija(6-14 metų vaikams)_ Vartoti po 1 skrandyje neirią minkštąją kapsulę 2 kartus per parą . Vartojimo metodas Skrandyje neirias minkštas kapsules gerti prieš valgį. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pradedant konservatyviai gydyti bendrojo tulžies latako akmenis, reikėtų žinoti, kad jie gali sukelti klinikinių komplikacijų, pvz., obstrukcinę geltą, kylantįjį cholangitą, pankreatitą. Gydytojas turi pasakyti pacientams (ypač senyviems), ką reikėtų daryti. 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA Geriamieji antikoaguliantai ir kiti kepenyse metabolizuojami vaistiniai preparatai, kurių tikslią dozę parinkti labai svarbu, kartu su ROWACHOL vartojami atsargiai. Rekomenduojama sumažinti cholesterolio kiekį maiste. 2 4.6 NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS Nėštumas ROWACHOL teratogeninio poveikio nenustatyta, tačiau pirmąjį nėštumo t Perskaitykite visą dokumentą