Rycarfa Flavour 100mg

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

karprofen

Prieinama:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC kodas:

QM01AE91

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

karprofen

Vienetai pakuotėje:

tableta; 100mg; blister, 2x10kom

Klasė:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recepto tipas:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Pagaminta:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2023-03-07

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 323- 01-00230-22-001 od 07.03.2023. godine za lek:
RYCARFA® FLAVOUR 100 MG, TABLETA, 2 X 10 TBL
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00022-2023-8-003 od 28.04.2023.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
RYCARFA® FLAVOUR 100 MG, TABLETA, 2 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
KRKA, D.D., NOVO MESTO
2. KRKA – FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. V. HOLJEVCA 20/E, 10450 JASTREBARSKO, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323- 01-00230-22-001 od 07.03.2023. godine za lek:
RYCARFA® FLAVOUR 100 MG, TABLETA, 2 X 10 TBL
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00022-2023-8-003 od 28.04.2023.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD,
Jurija Gagarina, 26/V/II, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO,
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija;
KRKA – FARMA d.o.o.,
V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvatska
2.
IME LEKA
RYCARFA
®
FLAVOUR 100 MG
karprofen
tableta
za pse
karprofen
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Karprofen
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Gvožđe-oksid crveni (E172)
3.04 mg
Gvožđe-oksid crni (E172)
1.90 mg
Okrugle, tamnobraon tablete sa mermernim šarama i vidljivim tamnijim
tačkama, sa podeonom
crtom na jednoj strani i zakošenim ivicama.
Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.
4.
INDIKACIJE
Umanjenje zapaljenja i bolova prouzrokovanih mišićnoskeletnim
poremećajima i degenerativnim
oboljenjima zglobova. Kao nastavak parenteralne analgezije u kontroli
postoperativnih bolova.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati mačkama.
Ne koristiti kod gravidnih kuja ili kuja u periodu laktacije.
Ne koristiti kod pasa mlađih od 4 meseca.
Broj rešenja: 323- 01-00230-22-001 od 07.03.2023. godine za lek:
RYCARFA® FLAVOUR 100 MG, TABLETA, 2 X 10 TBL
NAPO

Prekės savybės

Broj rešenja: 323- 01-00230-22-001 od 07.03.2023. godine za lek:
RYCARFA® FLAVOUR 100 MG, TABLETA, 2 X 10 TBL
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00022-2023-8-003 od
28.04.2023.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RYCARFA® FLAVOUR 100 MG, TABLETA, 2 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
KRKA, D.D., NOVO MESTO
2. KRKA – FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. V. HOLJEVCA 20/E, 10450 JASTREBARSKO, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323- 01-00230-22-001 od 07.03.2023. godine za lek:
RYCARFA® FLAVOUR 100 MG, TABLETA, 2 X 10 TBL
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00022-2023-8-003 od
28.04.2023.
2 od 6
1.
IME LEKA
RYCARFA
®
FLAVOUR 100 MG
tableta
za pse
karprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Karprofen
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Gvožđe-oksid crveni (E172)
3.04 mg
Gvožđe-oksid crni (E172)
1.90 mg
Laktoza, monohidrat
Skrob, kukuruzni
Povidon K30
Natrijum-skrobglikolat
Bezvodni koloidni silikagel
Aroma mesa 10022
Talk
Magnezijum-stearat
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, tamnobraon tablete sa mermernim šarama i vidljivim tamnijim
tačkama, sa podeonom
crtom na jednoj strani i zakošenim ivicama.
Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Umanjenje zapaljenja i bolova prouzrokovanih mišićnoskeletnim
poremećajima i degenerativnim
oboljenjima zglobova. Kao nastavak parenteralne analgezije u kontroli
postoperativnih bolova.
Broj rešenja: 323- 01-00230-22-001 od 07.03.2023. godine za lek:
RYCARFA® FLAVOUR 100 MG, TABLETA, 2 X 10 TBL
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00022-2023-8-003 od
28.04.2023.
3 od 6
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati mačkama