Salofalk

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Mesalazinas

Prieinama:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC kodas:

A07EC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mesalazinas

Dozė:

4 g/60 ml; 500 mg

Vaisto forma:

tiesiosios žarnos suspensija

Vartojimo būdas:

vartoti į tiesiąją žarną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Mesalazine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-12-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SALOFALK 4 G/60 ML TIESIOSIOS ŽARNOS SUSPENSIJA
MESALAZINAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Salofalk ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Salofalk
3.
Kaip vartoti Salofalk
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Salofalk
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SALOFALK IR KAM JIS VARTOJAMAS
Mesalazinas, veiklioji Salofalk medžiaga, yra vaistas nuo uždegimo.
Juo gydomos uždegiminės žarnų
ligos.
Salofalk tiesiosios žarnos suspensija vartojama paūmėjusio opinio
riestinės ir tiesiosios žarnos uždegimo
(kolito) gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SALOFALK
SALOFALK VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija mesalazinui, salicilo rūgščiai, salicilatams,
tokiems kaip acetilsalicilo rūgštis (pvz.,
Aspirin
®
) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu sergate sunkiomis kepenų ar inkstų ligomis.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
Salofalk.
Prieš vartodami šį vaistą pasakykite gydytojui, jei:
-
esate sirgęs plaučių susirgimais, ypač bronchine astma;
-
esate ALERGIŠKAS SULFASALAZINUI, į mesalaziną panašiai medžiagai;
-
Jūsų KEPENŲ veikla sutrikusi;
-
Jūsų INKSTŲ veikla sutrikusi;
-
jeigu pavartojus mesalazino, Jums kada nors buvo pasireiškęs sunkus
odos išbėrimas arba oda luposi,
pasidengė pūsle

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1 / 24
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Salofalk 4 g/60 ml tiesiosios žarnos suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename buteliuke (60 ml suspensijos) yra 4 g mesalazino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Viename Salofalk 4g/60ml tiesiosios žarnos suspensijos buteliuke yra
280,8 mg kalio metabisulfito
(E224) ir 60 mg natrio benzoato (E211).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tiesiosios žarnos suspensija.
Kreminės ar šviesiai rusvos spalvos homogeninė suspensija be
kietųjų dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Paūmėjusio lengvo riestinės ir tiesiosios žarnos opinio kolito
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Jeigu nepaskirta kitaip, vakare, prieš einant miegoti, į tiesiąją
žarną reikia suleisti 60 ml suspensijos (4
g mesalazino).
_Vaikų populiacija_
Duomenys apie poveikį vaikams ir paaugliams riboti, o vartojimo
patirties mažai.
_Gydymo trukmė_
Gydymo trukmę nustato gydytojas.
Vartojimo metodas
Vartoti į tiesiąją žarną.
Gydymas būna efektyviausias, jei prieš Salofalk tiesiosios žarnos
suspensijos vartojimą žarna
ištuštinama.

Kad tiesiosios žarnos suspensija taptų vientisa, prieš vartojimą
buteliuką reikia gerai pakratyti.
Po to reikia nuimti apsauginį dangtelį ir buteliuką laikyti
stačią, kad iš jo neišsilietų vaistinis
preparatas. Pacientas turi atsigulti ant kairiojo šono ir, kad
galėtų išlaikyti kūno pusiausvyrą, ištiesti
kairę bei sulenkti dešinę koją. Po to, laikant buteliuką,
nukreiptą į bambą, reikia įkišti aplikatoriaus
viršūnę, padengtą slidžia plėvele, į tiesiąją žarną.
2 / 24

Buteliuką būtina laikyti tvirtai ir palengva lenkti tol, kol
aplikatorius atsisuks į nugarą.
Siekiant nesukelti noro išsituštinti, buteliuką reikia iš lėto ir
tolygiai spausti. Po vartojimo tuščią
buteliuką reikia ištraukti.

Kad vaistinis preparatas galėtų t