Sartesta

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Amlodipinas/Valsartanas

Prieinama:

Medana Pharma SA

ATC kodas:

C09DB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amlodipinas/Valsartanas

Dozė:

5 mg/160 mg; 5 mg/80 mg; 10 mg/160 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Valsartan and amlodipine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2017-09-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SARTESTA 5 MG/80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SARTESTA 5 MG/160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SARTESTA 10 MG/160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Amlodipinas / Valsartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sartesta ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sartesta
3.
Kaip vartoti Sartesta
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sartesta
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SARTESTA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sartesta tabletėse yra dvi medžiagos: amlodipinas ir valsartanas.
Abi šios medžiagos padeda mažinti
kraujospūdį.
-
Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „kalcio kanalų
blokatoriais“. Amlodipinas
neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl
kraujagyslės nesusitraukia.
-
Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „angiotenzino-II
receptorių blokatoriais“.
Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių
susitraukimą, o tai didina
kraujospūdį. Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II
poveikį.
Tai reiškia, kad abi šios medžiagos padeda išvengti kraujagyslių
susitraukimo. Joms veikiant,
kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja.
Sartesta skiriamas aukštam kraujospūdžiui gydyti tiems
suaugusiesiems, kuriems kraujospūdžio
pakankamai nemažino vien tik amlodipinas ar valsartanas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SARTESTA
SARTESTA VARTOTI NEGALIMA:
-

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sartesta 5 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės
Sartesta 5 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės
Sartesta 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Sartesta 5 mg/80 mg:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg
amlodipino (amlodipino maleato pavidalu) ir 80 mg
valsartano.
Sartesta 5 mg/160 mg:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg
amlodipino (amlodipino maleato pavidalu) ir 160 mg
valsartano.
Sartesta 10 mg/160 mg:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg
amlodipino (amlodipino maleato pavidalu) ir 160 mg
valsartano.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Sartesta 5 mg/80 mg: apvali, abipus išgaubta, tamsiai geltona
plėvele dengta tabletė, kurios skersmuo
yra 8 mm.
Sartesta 5 mg/160 mg: ovali, abipus išgaubta, tamsiai geltona
plėvele dengta tabletė, kurios vienoje
pusėje įspausta „5“, matmenys 14 mm x 8 mm.
Sartesta 10 mg/160 mg: ovali, abipus išgaubta, šviesiai geltona
plėvele dengta tabletė, kurios vienoje
pusėje įspausta „10“, matmenys 14 mm x 8 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Sartesta skirtas suaugusiesiems, kurių kraujospūdžio kontrolei
nepakanka gydymo vien tik amlodipinu
arba valsartanu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama Sartesta dozė yra viena tabletė per parą.
Sartesta 5 mg/80 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdžio
kontrolei nepakanka gydymo vien
tik 5 mg amlodipino arba 80 mg valsartano.
Sartesta 5 mg/160 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdžio
kontrolei nepakanka gydymo vien
tik 5 mg amlodipino arba 160 mg valsartano.
Sartesta 10 mg/160 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdžio
kontrolei nepakanka gydymo
vien tik 10 mg amlodipino arba 160 mg valsartano, arba gydymo Sartesta
5 mg/160 mg.
Rekomenduojama laipsniškai didinti kiekvieno komponento (