Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pemetreksedo dinatrio hemipentahidratas - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antinavikiniai vaistai - piktybinės pleuros mezoteliomos pemetrexed sandoz kartu su cisplatina skiriamas gydymas chemoterapija anksčiau negydytų pacientų su unresectable piktybinės pleuros mezoteliomos. nesmulkialąstelinio plaučių vėžio pemetrexed sandoz kartu su cisplatina skiriamas pirmos eilės gydymas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija. pemetrexed sandoz yra nurodyta kaip monotherapy priežiūros gydymas lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija pacientams, kurių liga nebuvo vyko iš karto po platinos pagrindu chemoterapija. pemetrexed sandoz yra nurodyta kaip monotherapy, antrą-line pacientų, sergančių vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antinavikiniai vaistai - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. poveikis glivec rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina;, gydymo suaugusių pacientų su unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir / arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. ,, suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą, glivec yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+ visi, mds / mpl, hematologinių atsako normos hes / cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir / arba metastazavusio gist ir dfsp ir pasikartojimo-nemokamai išlikimo palaikomosios gist. patirtis su glivec pacientams, sergantiems vni / mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos (žr. skyrių 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - paliferminas - mukozitas - visi kiti gydomieji produktai - kepivance skirtas sumažinti dažnį, trukmę ir sunkumą, burnos mukozitas suaugusiems pacientams su piktybinėmis kraujo ligomis, vartojantiems po mieloabliacinio radiochemotherapy, susijusi su sunkia mukozitas dažniau ir reikalauti, kad autologinės kraujodaros kamieninių ląstelių.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimusas - tuberkulinė sklerozė - antinavikiniai vaistai - inkstų angiomyolipoma, susijusių su tuberozinė sklerozė kompleksas (tsc)votubia fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems inkstų angiomyolipoma, susijusių su tuberozinė sklerozė kompleksas (tsc), kurie yra komplikacijų riziką (remiantis veiksnių, tokių kaip naviko dydis ar buvimas aneurizma, arba buvimas kelis ar dvišalių augliai), bet kurie neturi reikalauti, kad nedelsiant operuoti. Įrodymais pagrįstas analizės, pasikeitimo suma angiomyolipoma tomas. subependymal milžinišką ląstelių astrocytoma (sega), susijusių su tuberozinė sklerozė kompleksas (tsc)votubia skiriamas pacientams, sergantiems subependymal milžinišką ląstelių astrocytoma (sega), susijusių su tuberozinė sklerozė kompleksas (tsc), kurie reikalauja terapinės intervencijos, bet yra neįmanomas chirurgija. Įrodymais pagrįsta analizė pokytis sega tomas. papildomos klinikinės naudos, pavyzdžiui, pagerinti liga susiję simptomai, nebuvo įrodyta.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antinavikiniai vaistai - rydapt yra nurodytas kartu su standarto daunorubicin ir cytarabine indukcijos ir didelės dozės cytarabine konsolidavimo chemoterapija, ir pacientams, visiškai atsako po rydapt vienas agentas, palaikomasis gydymas, suaugusiųjų ir pacientams su naujai diagnozuota ūminės mieloidinės leukemijos (ppp), kuris yra flt3 mutaciją (žr. skyrių 4. 2);kaip monotherapy gydyti suaugusiems pacientams su agresyviais sisteminės mastocytosis (asm), sisteminės mastocytosis su susijusiais hematologinių navikų (sm ahn), arba putliųjų ląstelių leukemija (mcl).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimusas - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antinavikiniai vaistai - hormonų receptorių teigiamais papildomi krūties cancerafinitor fluorouracilu ir folino hormonų receptorių teigiamais, her2/neu-neigiamas papildomi krūties vėžys, derinant su exemestane, moterims po menopauzės be simptominis visceralinių po ligos pasikartojimo ar progresavimo po nesteroidiniais aromatazės inhibitorius. neuroendokrininių navikų kasos originafinitor nurodomas gydymo unresectable arba metastazavusio, gerai arba vidutiniškai diferencijuoti neuroendokrininių navikų kasos kilmės suaugusiems su progresuojanti liga. neuroendokrininių navikų, skrandžio ir žarnyno ar plaučių originafinitor nurodomas gydymo unresectable arba metastazavusio, gerai diferencijuoti (lygis 1 arba 2 klasės) nefunkciniai neuroendokrininių navikų, skrandžio ir žarnyno ar plaučių kilmės suaugusiems su progresuojanti liga. inkstų ląstelių carcinomaafinitor fluorouracilu ir gydomi pacientai, sergantys progresavusia inkstų ląstelių karcinoma, kurių liga progresavo nuo ar po gydymo vegf-tikslinis gydymas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - leukemija, mielogeninė, lėtinė, bcr-abl teigiama - antinavikiniai vaistai - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - temozolomidas - glioma; glioblastoma - antinavikiniai vaistai - temodal kietos kapsulės yra nurodyta gydymas:suaugusiems pacientams su naujai diagnozuota glioblastoma kartu su radioterapija ir po to, kaip monotherapy gydymo;vaikų nuo amžiaus, trijų metų, paauglių ir suaugusių pacientų piktybinės gliomos, pvz., glioblastoma ar anaplastic astrocytoma, kuriame pasikartojimo ar progresavimo po standartinės terapijos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - temozolomidas - glioma; glioblastoma - antinavikiniai vaistai - temomedac kietos kapsulės yra nurodyta gydymas:suaugusiems pacientams su naujai diagnozuota glioblastoma kartu su radioterapija (rt), o vėliau, kaip monotherapy gydymo;vaikų nuo amžiaus, trijų metų, paauglių ir suaugusių pacientų piktybinės gliomos, pvz., glioblastoma ar anaplastic astrocytoma, kuriame pasikartojimo ar progresavimo po standartinės terapijos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - temozolomidas - glioma; glioblastoma - antinavikiniai vaistai - suaugusių pacientų, kuriems diagnozuota daugiaformė glioblastoma, gydymas kartu su radioterapija (rt) ir vėliau kaip monoterapija. už vaikų gydymas nuo amžiaus, trijų metų, paauglių ir suaugusių pacientų piktybinės gliomos, pvz., glioblastoma ar anaplastic astrocytoma, kuriame pasikartojimo ar progresavimo po standartinės terapijos.