Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dekstrometorfanas, quinidine - neuro-elgesio apraiškos - kiti nervų sistemos vaistai - nuedexta skiriamas simptominiam pseudobulbaro poveikio (pba) gydymui suaugusiems. efektyvumas buvo tiriamas tik pacientams, kuriems būdinga amiotrofinė šoninė sklerozė arba išsėtinė sklerozė.

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

accord healthcare b.v. - kodeino fosfatas hemihidratas/paracetamolis - tabletės - 30 mg/500 mg - codeine and paracetamol

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum išsiskiria išskirti baltymai - imunologiniai preparatai - Šunys - norint aktyviai imti šešis mėnesius nuo leishmania neigiamų šunų, siekiant sumažinti riziką susirgti aktyvia infekcija ir klinikine liga po kontakto su leishmania infantum. vakcinos veiksmingumas buvo įrodytas šunims, kuriems pasireiškė daug natūralių parazitų poveikio zonose, kuriose yra didelis infekcijos slėgis. imuniteto atsiradimas: 4 savaites po pirminio vakcinavimo. trukmė imunitetas: 1 metai nuo paskutinio pakartotinio skiepijimo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - ibrance fluorouracilu ir folino hormonų receptorių (hr) teigiama, žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptorių 2 (her2) negatyvių lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio:kartu su aromatazės inhibitorius;kartu su fulvestranto moterų, kurie gauti iki endokrininės terapija. iš anksto arba perimenopausal moterys, endokrininės terapija turėtų būti kartu su liuteinizuojančio hormono atpalaiduojantis hormonas (lhrh) agonistas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - pasireotide - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - signifor skiriamas cushingo liga sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems chirurgija nėra pasirinkimas arba kuriems operacija nepavyko. signifor fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su acromegaly kam chirurgija nėra išeitis ar nebuvo gydomasis ir kurie yra nepakankamai kontroliuojamas gydymas su kitu somatostatin analogas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antinavikiniai vaistai - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. poveikis glivec rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina;, gydymo suaugusių pacientų su unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir / arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. ,, suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą, glivec yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+ visi, mds / mpl, hematologinių atsako normos hes / cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir / arba metastazavusio gist ir dfsp ir pasikartojimo-nemokamai išlikimo palaikomosios gist. patirtis su glivec pacientams, sergantiems vni / mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos (žr. skyrių 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimusas - tuberkulinė sklerozė - antinavikiniai vaistai - inkstų angiomyolipoma, susijusių su tuberozinė sklerozė kompleksas (tsc)votubia fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems inkstų angiomyolipoma, susijusių su tuberozinė sklerozė kompleksas (tsc), kurie yra komplikacijų riziką (remiantis veiksnių, tokių kaip naviko dydis ar buvimas aneurizma, arba buvimas kelis ar dvišalių augliai), bet kurie neturi reikalauti, kad nedelsiant operuoti. Įrodymais pagrįstas analizės, pasikeitimo suma angiomyolipoma tomas. subependymal milžinišką ląstelių astrocytoma (sega), susijusių su tuberozinė sklerozė kompleksas (tsc)votubia skiriamas pacientams, sergantiems subependymal milžinišką ląstelių astrocytoma (sega), susijusių su tuberozinė sklerozė kompleksas (tsc), kurie reikalauja terapinės intervencijos, bet yra neįmanomas chirurgija. Įrodymais pagrįsta analizė pokytis sega tomas. papildomos klinikinės naudos, pavyzdžiui, pagerinti liga susiję simptomai, nebuvo įrodyta.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antinavikiniai vaistai - rydapt yra nurodytas kartu su standarto daunorubicin ir cytarabine indukcijos ir didelės dozės cytarabine konsolidavimo chemoterapija, ir pacientams, visiškai atsako po rydapt vienas agentas, palaikomasis gydymas, suaugusiųjų ir pacientams su naujai diagnozuota ūminės mieloidinės leukemijos (ppp), kuris yra flt3 mutaciją (žr. skyrių 4. 2);kaip monotherapy gydyti suaugusiems pacientams su agresyviais sisteminės mastocytosis (asm), sisteminės mastocytosis su susijusiais hematologinių navikų (sm ahn), arba putliųjų ląstelių leukemija (mcl).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna fluorouracilu gydyti suaugusiųjų ir vaikų pacientams, turintiems regėjimo praradimas dėl paveldimos tinklainės distrofija, kurį sukelia patvirtino, biallelic rpe65 mutacijas ir kurie turi pakankamai gyvybinga tinklainės ląsteles.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - valnemulinas - antiinfectives sisteminio naudojimo - pigs; rabbits - pigsthe gydymo ir prevencijos nuo kiaulių dizenterija. kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileitas) klinikinių požymių gydymas. kiaulių storosios žarnos spirochetozės (kolito) klinikinių požymių prevencija, kai liga diagnozuota bandoje. kiaulių enzootinės pneumonijos gydymas ir prevencija. rekomenduojama 10-12 mg / kg kūno svorio plaučių pakitimų dozė ir svorio sumažėjimas, bet mycoplasma hyopneumoniae infekcija nepašalinama.. rabbitsreduction mirtingumo metu protrūkis epizootinių triušis voverė (ers). gydymas turėtų būti pradėtas protrūkio pradžioje, kai kliniškai buvo diagnozuotas pirmasis triušis.