Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleatas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil sukcinatas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - gydoma Živ-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka yra nurodyta antiretrovirusinis derinys terapija gydyti Živ-1 užsikrėtę suaugusieji. emtricitabine/tenofovir disoproxil krka taip pat nurodė, gydoma Živ-1 užsikrėtę paaugliai, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, amžius-nuo 12 iki < 18 metų (žr. skyrių 5. 1pre-poveikio profilaktika (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil krka yra nurodytas kartu su saugaus sekso praktiką, preliminariai poveikio profilaktika sumažina lytiniu būdu įgytų Živ-1 infekcijos suaugusiems aukštos rizikos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleatas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilas mylanas yra fiksuotos dozės efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys. jis yra skirtas žmogaus imunodeficito viruso-1 (Živ-1) infekcijos gydymui 18 metų amžiaus ir kuriems Živ-1 rnr lygis < 50 kopijų/ml kartu antiretrovirusinio gydymo ilgiau kaip tris mėnesius. pacientai negali būti patyrusi virusologinio nepakankamumo jokių ankstesnio antivirusinio gydymo ir turi būti žinoma, kad yra puoselėjamos viruso štamai mutacijų didelį atsparumą bet kurį iš trijų komponentų, esančių efavirenzo / prieš pradedant savo pirmąją antiretrovirusinio gydymo emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio mylan. demonstravimo nauda efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil visų pirma yra pagrįstas 48 savaitės duomenys iš klinikinių tyrimų, kuriose pacientams, sergantiems stabilia virologic kovos derinys antiretrovirusinį gydymą pasikeitė efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (žr. skyrių 5. klinikinių tyrimų metu efavirenzo / emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų duomenimis, anksčiau negydyti arba labai anksčiau gydyti pacientai. nėra duomenų, kad būtų galima remti derinys efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ir kitų antiretrovirusinis agentų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil sukcinatas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilas krka d. Živ infekuotiems suaugusiesiems gydyti antiretrovirusiniais vaistais. emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilas krka d. taip pat nurodė, gydoma Živ-1 užsikrėtę paaugliai, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, amžius-nuo 12 iki < 18 metų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil sukcinatas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilas krka yra fiksuotos dozės efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys. jis yra skirtas žmogaus imunodeficito viruso-1 (Živ-1) infekcijos gydymui 18 metų amžiaus ir kuriems Živ-1 rnr lygis < 50 kopijų/ml kartu antiretrovirusinio gydymo ilgiau kaip tris mėnesius. pacientai negali būti patyrusi virusologinio nepakankamumo jokių ankstesnio antivirusinio gydymo ir turi būti žinoma, kad yra puoselėjamos viruso štamai mutacijų didelį atsparumą bet kurį iš trijų komponentų, esančių efavirenzo / prieš pradedant savo pirmąją antiretrovirusinio gydymo emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio krka. demonstravimo nauda efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil visų pirma yra pagrįstas 48 savaitės duomenys iš klinikinių tyrimų, kuriose pacientams, sergantiems stabilia virologic kovos derinys antiretrovirusinį gydymą pasikeitė efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. klinikinių tyrimų metu efavirenzo / emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų duomenimis, anksčiau negydyti arba labai anksčiau gydyti pacientai. nėra duomenų, kad būtų galima remti derinys efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ir kitų antiretrovirusinis agentų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio zentiva yra fiksuotos dozės efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio. jis yra skirtas žmogaus imunodeficito viruso-1 (Živ-1) infekcijos gydymui 18 metų amžiaus ir kuriems Živ-1 rnr lygis < 50 kopijų/ml kartu antiretrovirusinio gydymo ilgiau kaip tris mėnesius. pacientai turi ne patyrę virusologinių gedimas, bet prieš antiretrovirusinį gydymą ir turi būti žinomas ne puoselėjamos viruso padermių su mutacijas, suteikiančios didelį atsparumą bet trys komponentai, esantys efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva, prieš pradedant savo pirmąją antiretrovirusinio gydymo režimas. demonstravimo naudos derinys efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil visų pirma yra pagrįstas 48 savaitės duomenys iš klinikinių tyrimų, kuriose pacientams, sergantiems stabilia virologic kovos derinys antiretrovirusinį gydymą pasikeitė efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. nėra duomenų, šiuo metu galima rinktis iš klinikinių tyrimų su angliavandenilių efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil gydymas-naivus arba labai pretreated pacientų. nėra duomenų, kad būtų galima remti derinys efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ir kitų antiretrovirusinis agentų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

galpharm healthcare ltd. - sumatriptan sukcinatas - migrenos sutrikimai

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetakselis - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancerdocetaxel winthrop kartu su doxorubicin ir ciklofosfamidas yra nurodyta, kad oksaliplatina pacientams, sergantiems:valdomai mazgas-teigiamas krūties vėžys;valdomai mazgas-neigiamas " krūties vėžio. pacientams, kuriems yra valdomi mazgas-neigiamas krūties vėžys, oksaliplatina turėtų būti teikiama tik pacientų teisę gauti chemoterapija pagal tarptautiniu mastu nustatytus kriterijus, pirminės terapijos ankstyvo krūties vėžio. docetaxel winthrop kartu su doxorubicin skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio kurie anksčiau gavo citotoksinės terapijos šios būklės. docetaxel winthrop monotherapy skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės terapijos. ankstesnėje chemoterapijoje reikėjo įtraukti antracikliną arba alkilinančią medžiagą. docetaxel winthrop kartu su trastuzumab skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kurių augliai overexpress her2 ir kurie anksčiau nėra gavę chemoterapija metastazavusiu ligos. docetaxel winthrop kartu su capecitabine skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. nesmulkialąstelinė plaučių cancerdocetaxel winthrop skiriamas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžys po nesėkmės prieš chemoterapija. docetaxel winthrop kartu su cisplatina skiriamas pacientams, sergantiems unresectable, lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžio, pacientams, kurie anksčiau gavo chemoterapija šios būklės. prostatos cancerdocetaxel winthrop kartu su prednizonu ar prednizolonas yra nurodyta pacientams su hormonų-ugniai atsparūs metastazavusio prostatos vėžio. skrandžio adenocarcinomadocetaxel winthrop kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio adenokarcinoma, įskaitant adenokarcinoma, gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki chemoterapija metastazavusiu ligos. galvos ir kaklo cancerdocetaxel winthrop kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu yra nurodyta sukėlimas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio suragėjusių ląstelių karcinoma, galvos ir kaklo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetakselis - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancerdocetaxel sutarimu kartu su doxorubicin ir ciklofosfamidas yra nurodyta, kad oksaliplatina pacientams, sergantiems:valdomai mazgas-teigiamas krūties vėžys;valdomai mazgas-neigiamas " krūties vėžio. pacientams, kuriems yra valdomi mazgas-neigiamas krūties vėžys, oksaliplatina turėtų būti teikiama tik pacientų teisę gauti chemoterapija pagal tarptautiniu mastu nustatytus kriterijus, pirminės terapijos ankstyvo krūties vėžio. docetaxel sutarimu kartu su doxorubicin skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio kurie anksčiau gavo citotoksinės terapijos šios būklės. docetaxel sutarimu monotherapy skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės terapijos. ankstesnėje chemoterapijoje reikėjo įtraukti antracikliną arba alkilinančią medžiagą. docetaxel sutarimu kartu su trastuzumab skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kurių augliai overexpress her2 ir kurie anksčiau nėra gavę chemoterapija metastazavusiu ligos. docetaxel sutarimu kartu su capecitabine skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. nesmulkialąstelinė plaučių cancerdocetaxel sutarimu skiriamas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžys po nesėkmės prieš chemoterapija. docetaxel sutarimu kartu su cisplatina skiriamas pacientams, sergantiems unresectable, lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžio, pacientams, kurie anksčiau gavo chemoterapija šios būklės. prostatos cancerdocetaxel sutarimu kartu su prednizonu ar prednizolonas yra nurodyta pacientams su hormonų ugniai metastazavusio prostatos vėžio. skrandžio adenocarcinomadocetaxel sutarimu kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio adenokarcinoma, įskaitant adenokarcinoma, dėl gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki chemoterapija metastazavusiu ligos. galvos ir kaklo cancerdocetaxel sutarimu kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu yra nurodyta sukėlimas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio suragėjusių ląstelių karcinoma, galvos ir kaklo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabinas, tenofoviro dizoproksilio fosfatas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - gydoma Živ-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva yra nurodyta antiretrovirusinis derinys terapija gydyti Živ-1 užsikrėtę suaugusieji. emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva taip pat nurodė, gydoma Živ-1 užsikrėtę paaugliai, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos agentų. iš anksto poveikio profilaktika (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva yra nurodytas kartu su saugaus sekso praktiką, preliminariai poveikio profilaktika sumažina lytiniu būdu įgytų Živ-1 infekcijos suaugusiems ir paaugliams gresia didelis pavojus.