Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabas - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antinavikiniai vaistai - rituzena yra nurodyta suaugusiems šių nuorodų:ne hodžkino limfoma (nhl)rituzena nurodomas gydymo anksčiau negydytų pacientų su iii etapas iv follicular limfoma kartu su chemoterapija. rituzena monotherapy skiriamas pacientų, sergančių iii etapas iv follicular limfoma, kurie yra chemo atsparios arba yra jų antrasis arba vėlesni recidyvas po chemoterapijos. rituzena skiriamas pacientams, sergantiems cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių ne hodžkino limfoma kartu su pjaustyti (ciklofosfamidas, doxorubicin, vincristine, prednizoloną) chemoterapija. lėtine limfocitine leukemija (lll)rituzena kartu su chemoterapija yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų ir atsinaujino/ugniai atsparūs lll. tik ribotą duomenų apie veiksmingumą ir saugumą pacientams, anksčiau gydomi monokloniniai antikūnai, įskaitant rituzenaor pacientams, ugniai atsparios į ankstesnį rituzena plius chemoterapija. sepsinė su polyangiitis ir mikroskopinių polyangiitisrituzena, kartu su gliukokortikoidai, nurodė indukciją atsisakyti juos išieškoti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu sepsinė su polyangiitis (wegener) (vps) ir mikroskopinių polyangiitis (mpa).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancerherzuma fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamas krūties vėžys (mbc):kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų netinka. kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos. kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių teigiamais mbc, ne anksčiau gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancerherzuma fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamą ankstyvo krūties vėžio (ebc):operacija, chemoterapija (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma). po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel. kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin. kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios herzuma terapija, lokaliai išplitusio (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai > 2 cm skersmens. herzuma turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio vėžio herzuma kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina skiriamas gydymas suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamą metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar skrandžio ir stemplės sankryžos, kurie nėra gavę iki vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. herzuma turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio (mgc), kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc 3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabas - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antinavikiniai vaistai - truxima yra nurodyta suaugusiems šių nuorodų:ne hodžkino limfoma (nhl)truxima nurodomas gydymo anksčiau negydytų pacientų su iii etapas iv follicular limfoma kartu su chemoterapija. truxima palaikomojo gydymo fluorouracilu gydyti follicular limfoma sergantiems pacientams reaguoti į indukcijos terapija. truxima monotherapy skiriamas pacientų, sergančių iii etapas iv follicular limfoma, kurie yra chemo atsparios arba yra jų antrasis arba vėlesni recidyvas po chemoterapijos. truxima skiriamas pacientams, sergantiems cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių ne hodžkino limfoma kartu su pjaustyti (ciklofosfamidas, doxorubicin, vincristine, prednizoloną) chemoterapija. lėtine limfocitine leukemija (lll)truxima kartu su chemoterapija yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų ir atsinaujino/ugniai atsparūs lll. yra tik nedaug duomenų apie pacientų, anksčiau gydytų monokloniniais antikūnais, įskaitant truxima, veiksmingumą ir saugumą arba pacientų, kurie atsparūs ankstesniems truxima ir chemoterapijai. reumatoidinis arthritistruxima kartu su metotreksatu fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia aktyvus reumatoidinis artritas, kurie buvo nepakankamas atsakas ar nepakantumas kitų ligų pakeisti stabdžių priešreumatiniai vaistai (dmard), įskaitant vieną ar daugiau naviko nekrozės faktorius (tnf) inhibitorių terapija. truxima buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. sepsinė su polyangiitis ir mikroskopinių polyangiitistruxima, kartu su gliukokortikoidai, yra nurodyta gydyti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu sepsinė su polyangiitis (wegener ' s) (vps) ir mikroskopinių polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia pemphigus vulgaris (pv).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliksimabas - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - reumatoidinis arthritisremsima, kartu su metotreksatu, yra nurodyta sumažinti požymių ir simptomų, taip pat gerinti fizinę funkciją:suaugusių pacientų, kurių liga aktyvi, kai reakcija į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai (dmards), įskaitant metotreksato, buvo nepakankamas, suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu ir progresuojanti liga, ne anksčiau gydomi metotreksatu arba kitų dmards. Šių pacientų grupių, sumažinimo norma progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x‑ray, buvo įrodyta. suaugusiųjų krono diseaseremsima yra nurodyta:gydymas vidutiniškai labai aktyvus krono liga, suaugusių pacientų, kuriems nesėkmingai nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos;gydymo fistulising, aktyvus krono liga, suaugusių pacientų, kuriems nesėkmingai nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su tradiciniais gydymo (įskaitant antibiotikus, drenažo ir imuninę sistemą slopinančiais terapija). vaikų krono diseaseremsima yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus krono liga sergantiems vaikams ir paaugliams nuo šešerių iki 17 metų, kurie neatsakė į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų, immunomodulator ir pirminės mitybos terapija; arba kurie netoleruoja arba turi kontraindikacijos tokios terapijos. infliksimabo buvo tiriamas tik kartu su tradiciniais imuniteto terapija. opinis colitisremsima nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6‑mercaptopurine (6‑mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. vaikų opiniu colitisremsima nurodomas gydymo labai aktyvus opinis kolitas vaikams ir paaugliams nuo šešerių iki 17 metų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6‑mp ar aza, arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. ankilozuojantis spondylitisremsima yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus ankilozuojantis spondilitas, suaugę pacientai, kurie reagavo netinkamai tradicinių terapijos. psoriazinis arthritisremsima nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapija buvo netinkamas. remsima turėtų būti skiriamas:kartu su metotreksatu;arba vien tik pacientams, kurie rodo, nepakantumas, metotreksatas arba kuriam metotreksatas yra kontraindikuotinas. infliksimabo buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x‑ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos. psoriasisremsima fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientų, kurie nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos, ar netoleruoja kitų sisteminės terapijos įskaitant ciklosporino, metotreksato arba psoralen ultravioletiniai a (puva).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabas - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antinavikiniai vaistai - blitzima yra nurodyta suaugusiems šių nuorodų:ne hodžkino limfoma (nhl)blitzima nurodomas gydymo anksčiau negydytų pacientų su etapas iii-iv follicular limfoma kartu su chemoterapija. blitzima palaikomojo gydymo fluorouracilu gydyti follicular limfoma sergantiems pacientams reaguoti į indukcijos terapija. blitzima monotherapy skiriamas pacientų, sergančių iii stadijos-iv follicular limfoma, kurie yra chemo-atsparios arba yra jų antrasis arba vėlesni recidyvas po chemoterapijos. blitzima skiriamas pacientams, sergantiems cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių ne hodžkino limfoma kartu su pjaustyti (ciklofosfamidas, doxorubicin, vincristine, prednizoloną) chemoterapija. lėtine limfocitine leukemija (lll)blitzima kartu su chemoterapija yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų ir atsinaujino/ugniai atsparūs lll. tik ribotą duomenų apie veiksmingumą ir saugumą pacientams, anksčiau gydomi monokloniniai antikūnai, įskaitant blitzima ar pacientams, ugniai atsparios į ankstesnį blitzima plius chemoterapija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabas - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antinavikiniai vaistai - ritemvia yra nurodyta suaugusiems šių nuorodų:ne hodžkino limfoma (nhl) ritemvia nurodomas gydymo anksčiau negydytų pacientų su iii stadijos, iv follicular limfoma kartu su chemoterapija. ritemvia palaikomojo gydymo fluorouracilu gydyti follicular limfoma sergantiems pacientams reaguoti į indukcijos terapija. ritemvia monotherapy skiriamas pacientų, sergančių iii stadijos, iv follicular limfoma, kurie yra chemo atsparios arba yra jų antrasis arba vėlesni recidyvas po chemoterapijos. ritemvia skiriamas pacientams, sergantiems cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių ne hodžkino limfoma kartu su pjaustyti (ciklofosfamidas, doxorubicin, vincristine, prednizoloną) chemoterapija. sepsinė su polyangiitis ir mikroskopinių polyangiitis. ritemvia, kartu su gliukokortikoidai, nurodė indukciją atsisakyti juos išieškoti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu sepsinė su polyangiitis (wegener) (vps) ir mikroskopinių polyangiitis (mpa).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - adalimumabas - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - imunosupresantai - rheumatoid arthritisyuflyma in combination with methotrexate, is indicated for:- the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. - the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. yuflyma can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. adalimumabas buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritisyuflyma in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). yuflyma can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5. adalimumabas nebuvo tirtas pacientams, jaunesniems negu 2 metų. enthesitis-related arthritisyuflyma is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)yuflyma is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of asyuflyma is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and/or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). psoriatic arthritisyuflyma is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. adalimumabas buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. 1), ir gerinti fizinę funkcija. psoriasisyuflyma is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasisyuflyma is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)yuflyma is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 ir 5. crohn’s diseaseyuflyma is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's diseaseyuflyma is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitisyuflyma is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric ulcerative colitisyuflyma is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitisyuflyma is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid- sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitisyuflyma is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumabas - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antinavikiniai vaistai - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. daugiau informacijos apie žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptorių 2 (her2) būklę rasite 5 skyriuje. vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. daugiau informacijos apie her2 statusą rasite 5 skyriuje. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukemija, limfocitinė, lėtinė, b-ląstelė - antinavikiniai vaistai - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.