Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Senų lapų (Cassia senna) standartizuotas sausasis ekstraktas (77-94,5:1)
Stirolbiofarm Baltikum SIA
A06AB
Old leaves (Cassia senna) standardized dry extract (77-94,5:1)
70 mg
tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis/Receptinis
Contact laxatives
Perregistruotas
2004-04-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SENADEX 70 MG TABLETĖS Standartizuotas senų lapų sausasis ekstraktas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ,NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra SENADEX ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant SENADEX 3. Kaip vartoti SENADEX 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti SENADEX 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SENADEX IR KAM JIS VARTOJAMAS SENADEX pasižymi vidurius laisvinančiu poveikiu, kuris pasireiškia išmatų masės minkštinimu ir praskiedimu. Veiklioji medžiaga dirgina žarnyno nervų galūnes, sustiprina peristaltiką ir tuo pat metu labiau dirgina storąjį žarnyną bei pagreitina jo išsituštinimą. Suvartojus vaisto per burną, vidurius laisvinantis poveikis pasireiškia po 8-12 valandų. SENADEX stabdo skysčio absorbciją iš storojo žarnyno ir taip veikia jo peristaltiką. Vaistas selektyviai veikia gaubtinę žarną bei atkuria normalią žarnyno funkciją. SENADEX vartojamas trumpalaikiam retkarčiais pasitaikančiam vidurių užkietėjimui gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SENADEX SENADEX VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei SENADEX medžiagai; - jeigu yra žarnų nepraeinamumas; - jeigu yra žarnų stenozė ir atonija; - jeigu yra ūminė uždegiminė žarnų liga (pvz. Krono liga, opinis kolitas); - jeigu yra neaiškios kilmės pilvo skausmas - jeigu yra sunki dehidracija su skysčio ir e Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SENADEX 70 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 70 mg _Cassia_ _senna_ L. (_C. acutifolia_ Delile), folium (senų lapų) standartizuoto sausojo ekstrakto (77 – 94,5:1), atitinkančio 4,75 mg hidroksiantracenų glikozidų, apskaičiuotų pagal senozidą B. Ekstrakcijos tirpiklis – 96 % (V/V) etanolis. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 37,5 mg laktozės, metilo parahidroksibenzoato (E218). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Apvalios, rusvos spalvos, abipus išgaubtos, vanilino kvapo tabletės. Vienoje pusėje yra vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis retkarčiais pasitaikančio vidurių užkietėjimo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Maksimali paros dozė yra 30 mg hidroksiantraceno glikozidų. Tai atitinka 6 SENADEX tabletes. Tinkama individuali dozė yra mažiausia dozė, reikalinga minkštai suformuotų išmatų susidarymui. _Suaugusieji, paaugliai vyresni kaip 12 metų ir senyvi pacientai _ SENADEX reikia vartoti po 3 – 6 tabletes vieną kartą per dieną, prieš miegą. Dažniausiai šio vaistinio preparato pakanka vartoti 2 – 3 kartus per savaitę. _Vaikų populiacija_ Vaikams iki 12 metų vaistinio preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Tabletės nekramtyti. Nuryti užgeriant nedideliu kiekiu vandens. Vaisto be gydytojo priežiūros negalima vartoti ilgiau nei 1-2 savaites. Jeigu, vartojant vaisto, simptomai neišnyksta, reikia pasitarti su gydytoju ar vaistininku. Taip pat žiūrėkite 4.4 skyrių. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai Žarnų nepraeinamumas Žarnų stenozė ir atonija Ūminė uždegiminė žarnų li Perskaitykite visą dokumentą