SEPTANEST INJ.SOL 4%+1:100.000

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

ARTICAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE BITARTRATE

Prieinama:

ΙΩΑΝΝΗΣ ΤΣΑΠΡΑΖΗΣ Α.Ε. ΟΔΟΝΤ.& ΟΡΘΟΔ/ΚΩΝ ΕΙΔΩΝ Δ.Τ.ΙΩΑΝΝΗΣ Τ Μιχαλακοπούλου 157,, 115 27 115 27, Γουδή, Αθήνα 210.7716416

ATC kodas:

N01BB58

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ARTICAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE BITARTRATE

Dozė:

4%+1:100.000

Vaisto forma:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sudėtis:

ARTICAINE HYDROCHLORIDE 40MG; EPINEPHRINE BITARTRATE 18,2MCG

Vartojimo būdas:

ΕΝΔΟΙΣΤΙΚΗ ΠΕΡΙΟΔΟΝΤΙΚΗ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

ARTICAINE, COMBINATIONS

Produkto santrauka:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0325/002/MR; Συσκευασίες: 2802272102011 BTx50(CARTRIDGESx1,7 85ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802272102028 BTx50x1,7ML σε χάρτινο κουτί (πλαστικές θήκες 5x10 CARTRIDGES) 85ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SEPTANEST 4% + 1:200.000, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
SEPTANEST 4% + 1:100.000, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
υδροχλωρική αρτικαΐνη/αδρεναλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον οδοντίατρο, τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον οδοντίατρο,
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Septanest και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Septanest
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Septanest
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Septanest
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SEPTANEST ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Septanest χρησιμοποιείται για να
μουδιάζει (αναισθητοποιεί) τη
στοματική κ

Prekės savybės

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
Αθήνα 23-2-1998
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αριθμ. Πρωτ. 20713/97
Μεσογείων 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΟΣ
Δ/νση Διοικ. Υπηρ. Ελέγχου Προϊόντων
Πληροφορίες : Γεωργίου Δέσποινα
Τηλ. 6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ : Καθορισμός Περίληψης
χαρακτηριστικών του Προϊόντος
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που
περιέχουν δραστικό
συστατικό
ΤΟΠΙΚΌ ΑΝΑΙΣΘΗΤΙΚΌ + ΕΠΙΝΕΦΡΊΝΗ Ή
ΝΟΡΕΠΙΝΕΦΡΊΝΗ.
Έχοντας υπόψη :
α) Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής
Υπ. Απόφασης
Α6α/9392/91 «Περί
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας
με την αντίστοιχη κοινοτική στον
τομέα της
κυκλοφορίας... των φαρ/κών ιδ/των».
β) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού
Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ. 565/22-12-97
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1) Η Περίληψη χαρακτηριστικών του
Προϊόντος φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό ΤΟΠΙΚΌ
ΑΝΑΙΣΘΗΤΙΚΌ + ΕΠΙΝΕΦΡΊΝΗ Ή
ΝΟΡΕΠΙΝΕΦΡΊΝΗ ορίζεται ως εξής :
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Τοπικό αναισθητικό + επινεφρίνη ή
νορεπινεφρίνη
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
1
4.1.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Χρησιμοποιείται
στην οδοντιατρική για τοπική
αναισθησία με
ε�