Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benzydamini hydrochloridum
Farmak International Sp. z o.o.
A01AD02
Benzydamini hydrochloridum
1,5 mg/ml
Roztwór do płukania jamy ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991405373
Bezterminowe
1 PL/H/0665/001/IA/004A ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SEPTOGARD, 1,5 MG/ML, ROZTWÓR DO PŁUKANIA JAMY USTNEJ _Benzydamini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Septogard i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septogard 3. Jak stosować lek Septogard 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Septogard 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SEPTOGARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Septogard, zawierający substancję czynną benzydaminy chlorowodorek, należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Lek Septogard działa hamująco na ból i obrzęk (w miejscu zapalenia). Jest stosowany w leczeniu wielu bolesnych stanów jamy ustnej lub gardła, takich jak: owrzodzenia w jamie ustnej, ból gardła, ból po zabiegu stomatologicznym. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SEPTOGARD _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SEPTOGARD: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną benzydaminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Septogard należy zwrócić się do lekarza lub far Perskaitykite visą dokumentą
1 PL/H/0665/001/IB/003 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Septogard, 1,5 mg/ml, roztwór do płukania jamy ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 15 ml zawiera 22,5 mg benzydaminy chlorowodorku ( _Benzydamini hydrochloridum_ ). 1 ml roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku ( _Benzydamini hydrochloridum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol 96% i metylu parahydroksybenzoesan (E218). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do płukania jamy ustnej Klarowny, zielony roztwór o charakterystycznym miętowym aromacie, pH od 5 do 7. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Septogard w postaci roztworu do płukania jamy ustnej jest stosowany jako miejscowo działający środek o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym do łagodzenia bolesnych stanów zapalnych w jamie ustnej i gardle: w stanach pourazowych: zapalenie gardła po tonsillektomii lub zastosowaniu zgłębnika nosowo-żołądkowego; w stanach zapalnych: zapaleniu gardła, aftowym owrzodzeniu i owrzodzeniu jamy ustnej spowodowanym radioterapią; w stomatologii: do użytku po zabiegach stomatologicznych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i osoby w podeszłym wieku:_ Do łagodzenia bólu płukać jamę ustną lub gardło używając 15 ml produktu (ok. 1 łyżki stołowej) co 1,5-3 godziny, _ _ _Dzieci_ : Nie stosować u dzieci w wieku 12 lat lub poniżej. _Osoby w podeszłym wieku_ : Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Sposób podawania Płukać jamę ustną i (lub) gardło. Po użyciu roztwór usunąć z jamy ustnej. Produkt leczniczy Septogard, roztwór do płukania jamy ustnej, należy na ogół stosować w postaci nierozcieńczonej, jednak jeśli występuje pieczenie, można go rozcieńczać wodą. Leczenie ciągłe nie powinno trwać dłużej niż 7 dni, chyba, że lekarz zadecyduje inaczej. 2 PL/H/0665/001/IB/003 Perskaitykite visą dokumentą