Serevent Diskus

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Salmeterolis

Prieinama:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

ATC kodas:

R03AC12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Salmeterolis

Dozė:

50 µg/dozėje

Vaisto forma:

dozuoti įkvepiamieji milteliai

Vartojimo būdas:

įkvėpti

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Salmeterol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-02-15

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SEREVENT DISKUS 50 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE DOZUOTI ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI
Salmeterolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Serevent Diskus ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Serevent Diskus
3.
Kaip vartoti Serevent Diskus
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Serevent Diskus
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SEREVENT DISKUS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jūsų vaistas vadinasi Serevent Diskus (salmeterolio ksinafoatas).
Tai plastikinis inhaliacijų įtaisas, kuriame
yra dvisluoksnė juostelė su 60 pūslelių. Kiekvienoje pūslelėje
yra 50 mikrogramų veikliosios medžiagos
salmeterolio ksinafoato ir laktozės, kuri veikia kaip
„nešėjas“. Pūslelės apsaugo miltelius, skirtus
inhaliacijoms, nuo atmosferos poveikio. Įtaise yra dozių skaitiklis,
kuris parodo, kiek liko dozių. Jos
skaičiuojamos mažėjančia tvarka nuo 60 iki 1. Paskutinių penkių
dozių skaičiai – raudoni.
Salmeterolio ksinafoatas priklauso medžiagų, vadinamų bronchų
plečiamaisiais vaistais, grupei. Jis
atpalaiduoja plaučiuose esančių smulkiųjų kvėpavimo takų
sienelių raumenis. Tai padeda atsiverti
kvėpavimo takams, dėl to oras lengviau patenka į plaučius ir
išeina iš jų. Salmeterolio ksinafoato poveikis
trunka mažiausiai 12 valandų. Kai vaistas vartojamas nuolat,
smulkūs kvėpavimo takai visada lieka atviri.
Gydytojas šį vaistą Jums pari

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Serevent Diskus 50 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje yra 72,5 mikrogramo salmeterolio ksinafoato,
atitinkančio 50 mikrogramų
salmeterolio.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurių poveikis žinomas: laktozė
monohidratas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dozuoti įkvepiamieji milteliai
Milteliai yra baltos arba balkšvos spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Suaugusių žmonių ir vyresnių kaip 12 metų vaikų, sergančių
astma (įskaitant naktinę astmą ir
fizinio krūvio sukeltus simptomus) arba lėtine obstrukcine plaučių
liga (LOPL), nuolatinis
palaikomasis laikinos kvėpavimo takų obstrukcijos gydymas.
-
Vyresnių kaip 4 metų vaikų, sergančių astma (įskaitant naktinę
astmą ir fizinio krūvio sukeltus
simptomus) nuolatinis palaikomasis laikinos kvėpavimo takų
obstrukcijos gydymas.
-
Serevent Diskus galima papildyti gydymą įkvepiamaisiais
kortikosteroidais. Jį reikėtų skirti tik
tada, kai gydymo įkvepiamaisiais kortikosteroidais nebepakanka.
_Pastaba._ Serevent Diskus negalima vartoti vietoj kromoglikatų arba
įkvepiamųjų ar geriamųjų
kortikosteroidų.
Serevent Diskus netinka gydyti paūmėjusią astmą – reikėtų
varoti trumpai veikiančius beta-2
simpatomimetikus (pvz., salbutamolį).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Serevent Diskus rekomenduojama vartoti reguliariai. Visiškas gydomasi
poveikis tampa pastebimas
tik po kelių vaisto dozių suvartojimo.
Serevent Diskus bronchų plečiamasis poveikis prasideda per 10–20
minučių ir trunka 12 valandų – tai
ypač naudinga gydant naktinius astmos simptomus, taip pat gydant
astmą, kurią sukelia fizinis krūvis.
Didinti dozę ar vartojimo dažnį reikėtų tik gydytojui patarus,
kadangi gali būti kai kurių šalutinių
reiškinių, jei dozė yra per didelė. Pacientams reikėtų turėti
trumpai veikiančių b