Serevent

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Salmeterolis

Prieinama:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

ATC kodas:

R03AC12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Salmeterolis

Dozė:

25 µg/išpurškime

Vaisto forma:

suslėgtoji įkvepiamoji suspensija

Vartojimo būdas:

įkvėpti

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Salmeterol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2007-05-09

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SEREVENT 25 MIKROGRAMAI/IŠPURŠKIME SUSLĖGTOJI ĮKVEPIAMOJI
SUSPENSIJA
Salmeterolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Serevent ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Serevent
3.
Kaip vartoti Serevent
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Serevent
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SEREVENT IR KAM JIS VARTOJAMAS

Serevent sudėtyje yra vaistinio preparato salmeterolio. Tai „ilgai
veikiantis bronchų plečiamasis
vaistas“. Jis padeda išlaikyti atvirus plaučiuose esančius
kvėpavimo takus, dėl to oras lengviau
patenka į plaučius ir išeina iš jų. Šis poveikis įprastai
pajuntamas po 10 – 20 minučių ir trunka
12 valandų ar ilgiau.

Gydytojas Jums paskyrė šį vaistinį preparatą, kad išvengtumėte
kvėpavimo sutrikimų. Šiuos
sutrikimus gali sukelti astma. Reguliariai vartodami Serevent galite
apsisaugoti nuo astmos
priepuolių. Taip pat šis vaistinis preparatas padeda išvengti
fizinio krūvio astmos arba astmos,
kurios priepuoliai pasireiškia tik naktimis.

Reguliariai vartodami Serevent taip pat išvengsite kvėpavimo
sutrikimų, kuriuos sukelia kitos
krūtinės ląstos ligos, pavyzdžiui, lėtinė obstrukcinė plaučių
liga (LOPL).

Serevent padeda sustabdyti prasidedantį dusulį ir švokštimą. Jis
neveiksmingas, jei Jūs jau dūstate
ar švokščiate. Jei taip atsitinka, Jums reikia pavartoti greitai

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Serevent 25 mikrogramai/išpurškime suslėgtoji įkvepiamoji
suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (išpurškime) yra 25 mikrogramai salmeterolio
(salmeterolio ksinafoato pavidalu).
Tai atitinka 21 mikrogramą pro kandiklį patenkančio salmeterolio
(salmeterolio ksinafoato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Suslėgtoji įkvepiamoji suspensija.
Balta arba balkšva suspensija sandariame aliuminio balionėlyje
žaliame korpuse.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
ASTMA
Serevent skirtas pacientų, sergančių astma, įskaitant naktinę
astmą, kai jų liga nepakankamai
kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais, skirtais pagal
esamas gydymo rekomendacijas
reguliariam simptominiam papildomam grįžtamosios kvėpavimo takų
obstrukcijos gydymui.
Serevent taip pat skirtas fizinio krūvio sukeltos astmos prevencijai.
LĖTINĖ OBSTRUKCINĖ PLAUČIŲ LIGA (LOPL)
Serevent skirtas pacientų, sergančių LOPL, gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Astma_
_Vaikams nuo 12 metų ir suaugusiems žmonėms_
2 kartus per parą inhaliuoti po 2 suspensijos išpurškimus, t. y. po
du 25 mikrogramų salmeterolio
išpurškimus.
Astma sergantiems ligoniams, kurių kvėpavimo takų obstrukcija yra
sunkesnė, gali prireikti iki 4
salmeterolio įkvėpimų du kartus per parą.
_Vyresniems nei 4 metų vaikams_
2 kartus per parą inhaliuoti po 2 suspensijos išpurškimus, t. y. po
du 25 mikrogramų salmeterolio
išpurškimus.
2
_Jaunesni nei 4 metų vaikai_
Serevent nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei keturių metų
vaikams dėl nepakanakamo
duomenų kiekio apie saugumą ir efektyvumą.
_LOPL_
_18 metų ir vyresniems suaugusiems_
2 kartus per parą inhaliuoti po 2 suspensijos išpurškimus, t. y. po
du 25 mikrogramų salmeterolio
išpurškimus.
_Vaikams_
LOPL atveju nėra tinkamų indikacijų vartoti Serevent vaikams.
_Specialių grupių