Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paroksetinas
GlaxoSmithKline Lietuva, UAB
N06AB05
Paroksetinas
10 mg; 30 mg; 20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Paroxetine
Išregistruotas
2007-10-03
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SEROXAT 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Paroksetinas (hidrochlorido hemihidrato pavidalu) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Seroxat ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Seroxat 3. Kaip vartoti Seroxat 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Seroxat 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SEROXAT IR KAM JIS VARTOJAMAS SEROXAT YRA SKIRTAS GYDYTI SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS, KURIEMS PASIREIŠKIA DEPRESIJA IR/AR NERIMAS. Nerimas, kuris gali būti gydomas vartojant Seroxat, yra obsesinis kompulsinis sindromas (pasikartojančios, įkyrios mintys su nekontroliuojamu elgesiu), panika (panikos priepuoliai, įskaitant ir atsiradusius dėl agorafobijos – atvirų erdvių baimės), socialinis nerimas (baimė ar socialinių situacijų vengimas), potrauminio streso sindromas (nerimas, atsiradęs po traumuojančio įvykio) ir generalizuotas nerimo sutrikimas (bendra nerimastinga ar nervinga savijauta). Seroxat priklauso SSRI vaistų grupei (selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai). Kiekvieno žmogaus smegenyse yra medžiagos, vadinamos serotoninu. Depresyvių ir nerimaujančių žmonių serotonino kiekis yra mažesnis nei kitų. Nėra visiškai aišku, kaip veikia Seroxat ir kiti SSRI, bet jie gali padėti padidinti serotonino kiekį smegenyse. Svarbu tinkamai gydyti depresiją ir nerimą, nes tai padės Jums jaustis geriau. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJA Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Seroxat 10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg paroksetino (paroksetino hidrochlorido hemihidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletė yra balta arba rausvai balta, dengta plėvele, ovali, jos vienoje pusėje įspausta “FC1” ir laužimo vagelė, o kitoje pusėje įspausta „GS“ ir laužimo vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Didžiosios depresijos epizodo gydymas. Obsesinio kompulsinio sutrikimo gydymas. Panikos sutrikimo, pasireiškiančio su agorafobija arba be jos, gydymas. Socialinio nerimo sutrikimo (socialinės fobijos) gydymas. Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas. Potrauminio streso sutrikimo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Didžiosios depresijos epizodas _ Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg. Paprastai paciento būklė pradeda lengvėti po vienos gydymo savaitės, tačiau tik antrą savaitę palengvėjimas tampa pastebimas. Po 3–4 gydymo savaičių reikia peržiūrėti paroksetino, kaip ir kitokių antidepresantų, dozavimą ir, jei reikia, keisti dozę. Priklausomai nuo ligonio būklės ją gali prireikti keisti ir vėliau. Jeigu 20 mg paros dozė yra nepakankamai veiksminga, ją, atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą, galima palaipsniui didinti 10 mg iki didžiausios, t.y. 50 mg. Kad išnyktų depresijos simptomai, ligonį reikia gydyti gana ilgai, t.y. ne trumpiau kaip 6 mėnesius. _Obsesinis kompulsinis sutrikimas (OKS)_ Rekomenduojama paros dozė yra 40 mg. Pradžioje reikia gerti po 20 mg per parą, vėliau paros dozę galima palaipsniui didinti po 10 mg iki rekomenduojamos. Jeigu po kelių gydymo rekomenduojama paros doze savaičių organizmo reakcija yra nepakankama, kai kuriems ligoniams gali būti naudinga paros doz Perskaitykite visą dokumentą