Sertralin Arrow 100 mg filmsko obložene tablete

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

sertralin

Prieinama:

Arrow Generics Limited

ATC kodas:

N06AB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

sertralin

Vaisto forma:

filmsko obložena tableta

Sudėtis:

sertralin 100 mg / 1 tableta

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

30 tableta

Recepto tipas:

Rp

Farmakoterapinė grupė:

sertralin

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2012-09-20

Pakuotės lapelis

JAZMP-IA/014/G-21.11.2012
1
NAVODILO ZA UPORABO
SERTRALIN ARROW 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SERTRALIN ARROW 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
(SERTRALIN)
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Sertralin Arrow filmsko obložene tablete in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sertralin Arrow filmsko
obložene tablete
3.
Kako jemati zdravilo Sertralin Arrow filmsko obložene tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sertralin Arrow filmsko obložene tablete
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SERTRALIN ARROW FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ime vašega zdravila je Sertralin Arrow filmsko obložene tablete.
Zdravilo vsebuje zdravilno
učinkovino sertralinijev klorid, ki spada v skupino zdravil
imenovanih selektivni zaviralci
prevzema serotonina (SSRI);
ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje depresije in/ali
anksioznosti.
Sertralin se lahko uporablja za zdravljenje:
Depresije in preprečevanje ponovnega pojava depresije (pri odraslih).
Socialne anksiozne motnje (pri odraslih).
Posttravmatske stresne motnje (PTSM) (pri odraslih).
Panične motnje (pri odraslih).
Obsesivno kompulzivne motnje (OKM) (pri odraslih in mladostnikih
starih 6-17 let).
Depresija je klinična bolezen s simptomi kot so potrtost, če slabo
spite ali če se ne veselite
življenja, tako kot ste se ga včasih.
Obsesivno kompulzivna motnja (OKM) in panična motnja sta bolezni, ki
sta p

Prekės savybės

1
1.
IME ZDRAVILA
Sertralin Arrow 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg sertralina (v obliki
sertralinijevega klorida).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Podolgovata, bikonveksna, bela tableta z oznako SR100 na eni strani in
prazno drugo stranjo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sertralin je indiciran za zdravljenje:
Hudih depresivnih epizod. Preprečevanje relapsov ali recidivov hudih
depresivnih epizod.
Panične motnje z agorafobijo ali brez nje.
Obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) pri odraslih in pediatričnih
bolnikih, starih od 6 do 17
let.
Socialne anksiozne motnje.
Posttravmatske stresne motnje (PTSM).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Sertralin je treba uporabljati enkrat na dan, zjutraj ali zvečer.
Tablete sertralina lahko bolniki jemljejo s hrano ali brez nje.
_ _
_Začetno zdravljenje_
_ _
_ _
_Depresija in OKM _
Sertralin je treba uporabiti v odmerku 50 mg/dan.
_ _
_Panična motnja, PTSM in socialna anksiozna motnja_
_ _
Zdravljenje je treba začeti s 25 mg/dan. Po enem tednu je treba
odmerek zvečati na 50 mg
enkrat na dan. Ta shema dokazano zmanjša pogostnost neželenih
učinkov, ki so značilni za
panično motnjo in se pojavijo zgodaj med zdravljenjem.
_Titriranje _
_ _
2
_Depresija, OKM in panična motnja ter PTSM in socialna anksiozna
motnja_
_ _
Bolnikom, ki se ne odzovejo na odmerek 50 mg, lahko koristi zvečanje
odmerka. Najkrajši
presledek med spremembami odmerka mora biti vsaj en teden, odmerek pa
se lahko v korakih
po 50 mg zveča do največ 200 mg/dan. Odmerka se ne sme spreminjati
pogosteje kot enkrat
na teden, ker je razpolovni čas izločanja sertralina 24 ur.
Začetek terapevtskega učinka je opazen v 7 dneh, a ponavadi je za
pojav terapevtskega učinka
potreben daljši čas, zlasti pri OKM.
_Vzdrževanje _
Med dolgotrajnim vzdrževalnim zdravljenjem je treba odmerek ohranjati
na najnižji
učinkoviti ravni in ga pozneje pril