Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sertralinhydrochlorid
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
N06AB06
Sertraline hydrochloride
Filmtablette
Sertralinhydrochlorid (22354) 55,96 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2003-02-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SERTRALIN HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sertralin Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin Heumann beachten? 3. Wie ist Sertralin Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sertralin Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SERTRALIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sertralin Heumann enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen angewendet. SERTRALIN HEUMANN KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON • Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression (bei Erwachsenen) • sozialer Angststörung (bei Erwachsenen) • posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen) • Panikstörung (bei Erwachsenen) • Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren) Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie Traurigkeit, Schlafstörungen oder verminderter Lebensfreude. Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen, die mit Angst verbunden sind, soda Perskaitykite visą dokumentą
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL SERTRALIN HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN SERTRALIN HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SERTRALIN HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN Eine Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid, entsprechend 50 mg Sertralin. SERTRALIN HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN Eine Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid, entsprechend 100 mg Sertralin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette SERTRALIN HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN Weiße, kapselförmige Filmtablette mit Prägung „ “ auf einer Seite und Bruchkerbe zwischen „50“ und „MG“ auf der anderen Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. SERTRALIN HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN Weiße, kapselförmige Filmtablette mit Prägung „ “ auf einer Seite und Bruchkerbe zwischen „100“ und „MG“ auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sertralin ist indiziert zur Behandlung von: - Episoden einer Major Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression - Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie - Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren - sozialer Angststörung - posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 DOSIERUNG _INITIALE BEHANDLUNG _ Depression und Zwangsstörung Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag begonnen werden. Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer Woche auf einmal täglich 50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die Inzidenz der Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase auftreten. _TITRATION _ Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und PTBS Bei Patienten Perskaitykite visą dokumentą