Sevorane

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Sevofluranas

Prieinama:

AbbVie SIA

ATC kodas:

N01AB08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sevofluranas

Dozė:

250 ml

Vaisto forma:

įkvepiamieji garai (skystis)

Vartojimo būdas:

įkvėpti

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Sevoflurane

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1999-03-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SEVORANE ĮKVEPIAMIEJI GARAI (SKYSTIS)
Sevofluranas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Šiame lapelyje pateikta šiuo metu apie Sevorane turimos informacijos
santrauka.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į palatos gydytoją arba
anesteziologą.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į palatos
gydytoją arba anesteziologą. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sevorane ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sevorane
3.
Kaip vartoti Sevorane
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sevorane
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SEVORANE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sevorane priklauso bendraisiais anestetikais vadinamų vaistų grupei.
Šie vaistai veikia laikinai
mažindami centrinės nervų sistemos aktyvumą. Dėl to visiškai
išnyksta jutimai, įskaitant sąmonės
netekimą, o tai leidžia atlikti chirurginę operaciją be skausmo ar
kančios. Sevorane yra skaidrus, bespalvis
skystis, kuris patekęs į specialų anestezijos aparatą (garintuvą)
tampa dujomis. Jūs įkvėpsite šias dujas,
sumaišytas su deguonimi. Įkvėptas Sevorane sukels ir palaikys gilų
miegą nejaučiant skausmo (bendrąją
anesteziją) suaugusiems žmonėms ir vaikams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SEVORANE
SEVORANE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra padidėjęs jautrumas sevofluranui, kitiems halogenintiems
įkvepiamiesiems
anestetikams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
nustatytas ar įtariamas paveldimas polinkis į piktybinę
hipertermiją.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Sevorane.
Pasakykite savo palatos gydytojui, chirurgui ar anesteziologui, jeigu:
-
yra alergija sevofluranui, bet kuriam kitam anestetikui arb

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sevorane įkvepiamieji garai (skystis)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga yra sevofluranas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji garai (skystis).
Sevorane yra skaidrus, bespalvis, nedegus, nesprogstamas, lakus,
neaštraus kvapo skystis. Jis vartojamas
skysčio garų inhaliacijos būdu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų ir vaikų bendrosios nejautros sukėlimas ir palaikymas
atliekant operacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Premedikacija_
Premedikacija turi būti parenkama anesteziologo nuožiūra,
atsižvelgiant į kiekvieno paciento poreikius.
_Chirurginė anestezija_
Sevoflurano turi būti duodama per specialiai sevofluranui kalibruotą
garintuvą, kad būtų galima tiksliai
kontroliuoti jo koncentraciją. Kuo pacientas vyresnis, tuo
sevoflurano minimali alveolinė koncentracija
(MAK) būna mažesnė, ji taip pat mažesnė kartu vartojant diazoto
oksidą. Toliau lentelėje pateikiama
įvairaus amžiaus pacientų MAK dydį.
Suaugusiųjų ir vaikų MAK dydis pagal amžių
Paciento amžius (metais)
Sevofluranas su deguonimi
Sevofluranas su 65 % N
2
O ir
35 % O
2
0-1 mėnesiai*
3,3 %
Nėra duomenų
1–< 6 mėnesiai
3,0 %
Nėra duomenų
6 mėnesiai- <3 metai
2,8 %
2,0 %**
3-12
2,5 %
Nėra duomenų
25
2,6 %
1,4 %
40
2,1 %
1,1 %
60
1,7 %
0,9 %
80
1,4 %
0,7 %
* Išnešiotiems naujagimiams. Neišnešiotų naujagimių MAK
nenustatytas.
** 1-<3 metų vaikams nejautrai vartojamas 60 % N
2
O ir 40 % O
2
.
Dozavimas
_Įvadinė nejautra_
Dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į pageidaujamą
poveikį, paciento amžių ir klinikinę būklę.
Įvadinei nejautrai į veną galima suleisti trumpai veikiančių
barbitūratų arba kitų šiam tikslui skirtų
vaistinių preparatų, o paskui duoti kvėpuoti sevoflurano. Įvadinei
nejautrai sevofluraną galima maišyti su
deguonimi arba deguonies ir diazoto oksido mišiniu. Suaugusies