Sidarso

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Silodozinas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

G04CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Silodozinas

Dozė:

4 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Silodosin

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2019-06-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SIDARSO 4 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
SIDARSO 8 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
silodozinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sidarso ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sidarso
3.
Kaip vartoti Sidarso
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sidarso
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SILODOSIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sidarso priklauso vadinamųjų alfa
1A
adrenoreceptorius blokuojančių vaistų grupei.
Sidarso yra selektyvus prostatos, šlapimo pūslės ir šlaplės
receptoriams. Blokuodamas šiuos
receptorius, jis skatina šių audinių lygiųjų raumenų
atsipalaidavimą. Todėl palengvėja šlapinimasis ir
pagerėja simptomai.
KAM SIDARSO VARTOJAMAS
Sidarso skiriamas suaugusiems vyrams, dėl gerybinio prostatos
padidėjimo (prostatos hiperplazijos)
atsiradusių šlapimo išskyrimo simptomų gydymui, pvz.:
-
sunkumo pradedant šlapintis,
-
pojūčio, kad šlapimo pūslė ne visiškai ištuštėjo,
-
dažnesnio poreikio šlapintis, netgi naktį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILODOSIN
SILODOSIN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija silodozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Silodosin.
-
Jei Jums bus atliekama akies operacija dėl lęšiuko padrumstėjimo
(KATARAKTOS OPERACIJA),
būtinai nedelsdami pra

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sidarso 4 mg kietosios kapsulės
Sidarso 8 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Sidarso 4
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 4 mg silodozino.
Sidarso 8
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 8 mg silodozino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė (kapsulė)
Sidarso 4
mg kietosios kapsulės
:
kietoji želatininė kapsulė, 3 dydžio. Kapsulės korpusas ir
dangtelis
yra rudai geltonos spalvos. Kapsulės dangtelyje yra įspaustas juodas
ženklas S 4 mg. Kapsulės turinys
yra balti milteliai.
Sidarso 8
mg kietosios kapsulės
:
kietoji želatininė kapsulė, 0 dydžio. Kapsulės korpusas ir
dangtelis
yra baltos spalvos. Kapsulės dangtelyje yra įspaustas juodas
ženklas S 8 mg. Kapsulės turinys yra balti
milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusių vyrų gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) požymių ir
simptomų gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra viena Sidarso 8 mg kapsulė per parą.
Ypatingoms pacientų grupėms
rekomenduojama vartoti vieną Sidarso 4 mg kapsulę per parą (žr.
toliau).
Senyviems pacientams
Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2
skyrių).
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, kuriems pasireiškia lengvas inkstų funkcijos sutrikimas
(CL
CR
nuo ≥50 iki ≤80 ml/min),
dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos
sutrikimas (CL
CR
nuo ≥30 iki <50
ml/min), rekomenduojama pradinė vienkartinė paros dozė yra 4 mg, po
savaitės gydymo ją galima
didinti iki vienkartinės 8 mg paros dozės, priklausomai nuo
individualaus paciento atsako.
Nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus
inkstų funkcijos sutrikimas (CL
CR
<30 ml/min) (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacienta