SIDRETELLA

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

G03AA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Dozė:

0,02 mg/3 mg; 0,03 mg/3 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Drospirenone and ethinylestradiol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-03-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SIDRETELLA 0,02 MG/3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
etinilestradiolis/drospirenonas
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)
–
Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos metodų.
–
Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose riziką,
ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4
savaičių arba ilgesnės pertraukos.
–
Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į
gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra SIDRETELLA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant SIDRETELLA
3.
Kaip vartoti SIDRETELLA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti SIDRETELLA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SIDRETELLA IR KAM JIS VARTOJAMAS
SIDRETELLA yra kontraceptinės tabletės, vartojamos apsaugai nuo
nėštumo.
Kiekvienoje tabletėje yra nedidelis kiekis dviejų skirtingų
moteriškų hormonų, t. y. drospirenono ir
etinilestradiolio.
Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų hormonų,
vadinamos sudėtinėmis tabletėmis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SIDRETELLA
BENDROSIOS PASTABOS
Prieš pradėdamos vartoti SIDRETELLA, turite perskaityti 2 skyriuje
pateikiamą informaciją apie
kraujo krešulius. Ypač svarbu perskaityti kraujo krešul

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SIDRETELLA 0,02 mg/3 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,02 mg etinilestradiolio
ir 3 mg drospirenono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
41,84 mg laktozės (laktozės
monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Rausvos, apvalios, lygios plėvele dengtos tabletės, maždaug 5,7 mm
skersmens ir 3,5 mm storio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą skirti SIDRETELLA, reikia atsižvelgti į
individualius esamus moters rizikos, ypač
venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant
SIDRETELLA, palyginti su rizika, kuri
kyla vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK)
(žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
Kaip vartoti
SIDRETELLA
Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku ant
lizdinės plokštelės pakuotės nurodyta tvarka,
jei reikia, užgerti trupučiu skysčio. Vartoti po vieną tabletę 21
dieną iš eilės. Nauja pakuotė pradedama po
7 dienų pertraukos, per kurią, nutraukus vaistinio preparato
vartojimą, paprastai kraujuojama.
Kraujavimas paprastai prasideda 2–3 dieną po paskutinės tabletės
pavartojimo ir gali būti nepasibaigęs,
kai pradedama nauja pakuotė.
Kaip pradėti vartoti
SIDRETELLA
_–_
_Hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį) nevartota_
Tabletes reikia pradėti gerti pirmą natūralaus ciklo menstruacijų
dieną (t. y. pirmą menstruacinio
kraujavimo dieną).
_–_
_Keičiant kitą sudėtinį hormoninį kontraceptiką (sudėtinį
geriamąjį kontraceptiką (SGK), makšties _
_žiedą arba transderminį pleistrą) _
2
SIDRETELLA geriausia pradėti vartoti pirmąją dieną po paskutinės
ankstesnio SGK aktyvios tabletės
(paskutinės tabletės, kurioje yra veikli�