Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Margainių (Silybum marianum) vaisių rafinuotas ir standartizuotas sausasis ekstraktas (30:1)
Inteli Generics Nord, UAB
Margainių (Silybum marianum) fruit, refined and standardised dry extract (30:1)
70 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Išregistruotas
2017-04-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SILERON 70 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Rafinuotas ir standartizuotas margainių sausasis ekstraktas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu Jūsų savijauta per 14 dienų nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sileron ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sileron 3. Kaip vartoti Sileron 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sileron 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SILERON IR KAM JIS VARTOJAMAS Sileron yra tradicinis augalinis vaistas, skirtas virškinimo sutrikimo ir nuo kepenų veiklos priklausomų virškinimo negalavimų lengvinimui, jeigu gydytojas nėra nustatęs sunkių sutrikimų. Tai tradicinis augalinis vaistas, nurodytų indikacijų atveju vartotinas išimtinai remiantis ilgalaikėmis vartojimo tradicijomis. Jeigu Jūsų savijauta per 14 dienų nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILERON SILERON VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje arba _Astrinių (Graižažiedžių)_ šeimos augalams. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams vaisto vartojimas neįteisintas, nes nepakanka vartojimą pagrindžiančių duomenų. Jeigu vaisto vartojimo metu simptomai pasunkėja, kreipkitės į gydytoją arba sveikatos priežiūros specialis Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sileron 70 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 70 mg _Silybum marianum_ (L.) Gaertn., fructus (margainių vaisių) rafinuoto ir standartizuoto sausojo ekstrakto (30:1), atitinkančio 35 mg silimarino, apskaičiuoto pagal silibiną. Ekstrakcijos tirpiklis: acetonas. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30,93 mg izomalto (E953). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, pigmentuotos rausvai gelsvos spalvos, apie 7 mm skersmens. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, skirtas dispepsijos ir nuo kepenų veiklos priklausomų virškinimo negalavimų lengvinimui, jeigu gydytojas nėra nustatęs sunkių sutrikimų. Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, nurodytų indikacijų atveju vartotinas išimtinai remiantis ilgalaikio vartojimo tradicijomis. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus Vienkartinė dozė yra 2 arba 3 plėvele dengtos tabletės. Vartojama 2 - 3 kartus per parą prieš valgį. Didžiausia paros dozė – 6 plėvele dengtos tabletės. _Vaikų populiacija_ Jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). _Vartojimo trukmė_ Jeigu simptomai po 2 vaistinio preparato vartojimo savaičių nepraeina, reikia iš naujo įvertinti paciento būklę. Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_ _ Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tablečių nekramtyti, užgerti nedideliu skysčio kiekiu. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba _Asteraceae (Compositae)_ šeimos augalams. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEM Perskaitykite visą dokumentą