Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Simvastatinas
Accord Healthcare B.V.
C10AA01
Simvastatinas
40 mg; 10 mg; 20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Simvastatin
Išregistruotas
2008-10-15
Pakuotės lapelis: informacija pacientui SIMVASTATIN ACCORD 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SIMVASTATIN ACCORD 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SIMVASTATIN ACCORD 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Simvastatinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Simvastatin Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Simvastatin Accord 3. Kaip vartoti Simvastatin Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Simvastatin Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SIMVASTATIN ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Simvastatin Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos simvastatino. Simvastatin Accord yra vartojamas sumažinti bendrojo cholesterolio, „blogojo“ cholesterolio (MTL cholesterolio) ir riebalinių medžiagų – trigliceridų, kiekį kraujyje. Be to, Simvastatin Accord padidina „gerojo“ cholesterolio (DTL cholesterolio) kiekį kraujyje. Simvastatinas priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei. Cholesterolis yra vienas iš kelių kraujyje esančių riebalinių medžiagų. Bendrą cholesterolio kiekį daugiausia lemia MTL ir DTL cholesterolis. MTL cholesterolis dažnai yra vadinamas „bloguoju“ cholesteroliu, kadangi jo gali kauptis arterijų sienelėse ir gali atsirasti plokštelių. Kartais tokios susikaupusios plokštelės gali susiaurinti arterijas. Toks susiaurėjimas gali sulėtinti ar blokuoti kraujo tekėjimą į gyvybinius organus, tokius kaip širdis ar smegenys. Toks krau Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Simvastatin Accord 10 mg plėvele dengtos tabletės Simvastatin Accord 20 mg plėvele dengtos tabletės Simvastatin Accord 40 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg simvastatino. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg simvastatino. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg simvastatino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Vienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 70 mg laktozės monohidrato. Vienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 140 mg laktozės monohidrato. Vienoje 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 280 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Simvastatin Accord 10 mg plėvele dengtos tabletės: Šviesiai rausvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje parašyta „CS“ ir lygiu paviršiumi kitoje pusėje. Simvastatin Accord 20 mg plėvele dengtos tabletės: Šviesiai rausvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje parašyta „CT“ ir lygiu paviršiumi kitoje pusėje. Simvastatin Accord 40 mg plėvele dengtos tabletės: Rausvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje parašyta „CU“ ir lygiu paviršiumi kitoje pusėje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Hipercholesterolemija Pirminės hipercholesterolemijos arba mišrios dislipidemijos papildomas gydymas kartu su dieta, tuo atveju, jei gydomasis atsakas į dietą ir kitokias nefarmakologines priemones (pvz., fizinius pratimus, kūno svorio mažinimą) yra nepakankamas. 2 Homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos (HoFH) papildomas gydymas kartu su dieta ir kitomis lipidų kiekį mažinančiomis priemonėmis (pvz., mažo tankio lipidų afereze) arba tuo atveju, jei minėtas gydymas netinkamas. Širdies ir kraujagyslių sistemos lig Perskaitykite visą dokumentą