Sinemet 12,5/50 12.5 mg / 50 mg

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Karbidopa / Levodopa

Prieinama:

N.V. Organon - Kloosterstraat

ATC kodas:

N04BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Karbidopa / Levodopa

Dozė:

12.5 mg / 50 mg

Vaisto forma:

Tablett

Vienetai pakuotėje:

Blisterpakning 100 stk

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2017-05-15

Pakuotės lapelis

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SINEMET 25 MG/100 MG OG 12,5 MG/50 MG TABLETTER
KARBIDOPA/LEVODOPA
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sinemet er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sinemet
3.
Hvordan du bruker Sinemet
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sinemet
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sinemet er og hva det brukes mot
Sinemet inneholder virkestoffene levodopa og karbidopa. Karbidopa
fremmer opptaket av levodopa til
hjernen. Levodopa omdannes til dopamin i hjernecellene. Dopamin er et
stoff som finnes i visse deler av
hjernen hvor det hjelper til med overføring av impulser mellom
nervecellene. For lite dopamin kan gi
symptomer som er de samme som pasienter med Parkinsons sykdom har.
Levodopa fører til økt nivå av
dopamin og reduserer dermed disse symptomene.
Sinemet brukes mot Parkinsons sykdom og syndrom (parkinsonlignende
sykdomstilstander).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Sinemet
Bruk ikke Sinemet
•
dersom du er allergisk overfor karbidopa, levodopa eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du lider av trangvinkelglaukom (en spesiell type grønn stær).
•
dersom du er blitt behandlet med monoaminoksidase (MAO)-hemmere (en
type legemidler som
brukes ved depresjon, f. eks. Aurorix) de siste 2 uker. Legen må
informeres.
•

Prekės savybės

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sinemet 25 mg/100 mg tabletter
Sinemet 12,5 mg/50 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
Sinemet 25 mg/100 mg: 25 mg karbidopa og 100 mg levodopa
Sinemet 12,5 mg/50 mg: 12,5 mg karbidopa og 50 mg levodopa
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Sinemet 25 mg/100 mg:
Gul oval tablett, glatt på den ene siden og med «650» på den andre
siden.
Sinemet 12,5 mg/50 mg:
Gul oval tablett, glatt på den ene siden og med «520» på den andre
siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Parkinsons sykdom og syndrom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosen bør titreres individuelt, og dette kan kreve både korrigering
av dose og administrasjonsfrekvens.
Enkelte ganger er effekt allerede registrert etter en dag, og noen
ganger etter en dose. Effektiv
behandlingsdose oppnås vanligvis innen en uke sammenlignet med uker
eller måneder ved
levodopabehandling alene.
Tilstrekkelig mengde karbidopa for fullstendig hemming av perifert
dopadekarboksylase slik at
optimal terapeutisk effekt oppnås, fremkommer først ved
karbidopadoser på ca. 70 til 100 mg daglig.
Mindre mengder karbidopa er assosiert med økt frekvens av kvalme og
brekninger. Erfaringer med
bruk av større karbidopamengder enn 200 mg daglig er begrenset.
Enkelte pasienter kan kreve levodopa i tillegg.
Annen antiparkinsonbehandling kan fortsettes selv om dosejustering kan
være nødvendig.
Kan gis til pasienter som får multivitaminpreparater med vitamin B
6
(pyridoksin).
Sinemet 25 mg/100 mg: Til pasienter som trenger små mengder levodopa
daglig. Fullstendig hemming
av perifert dekarboksylase hos pasienter som trenger levodopadoser på
under 750 mg daglig, vil bare
oppnås med denne tablettstyrken (og Sinemet 12,5 mg/50 mg).
2
_ _
Sinemet 12,5 mg/50 mg: Tilbyr doseringsfleksibilitet hos pasienter som
krever små dosejusteringer.
_Pasienter som tidligere ikke er behandlet med levodopa_
De forskjellige tablettstyrkene kan enten gis separat