Singulair 10 mg

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Montelukastnatrium

Prieinama:

Orifarm AS

ATC kodas:

R03DC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

montelukast sodium

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Tablett, filmdrasjert

Vienetai pakuotėje:

Blisterpakning 98 stk

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2011-10-01

Prekės savybės

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Singulair
10 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En filmdrasjert tablett inneholder montelukastnatrium som tilsvarer
10,0 mg montelukast.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Dette legemidlet inneholder 89,3 mg laktosemonohydrat i hver tablett.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Beige, avrundet kvadratisk, størrelse 7,9 mm x 7, 9 mm med SINGULAIR
preget på den ene siden, og
MSD 117 på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Tilleggsbehandling ved bronkialastma når behandling med
inhalasjonssteroider og korttidsvirkende

2-agonist tatt ved behov ikke gir tilstrekkelig kontroll av sykdommen.
Symptomlindring ved sesongrelatert allergisk rhinitt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Astma _
Dosen bør tas om kvelden.
_Voksne og ungdom over 15 år:_
10 mg (1 tablett) en gang daglig.
_Sesongrelatert allergisk rhinitt_
Doseringstidspunkt kan individualiseres slik at det passer den enkelte
pasients behov.
_Voksne og ungdom over 15 år:_
10 mg (1 tablett) daglig.
Generelle anbefalinger
_ _
Terapeutisk effekt av Singulair ved astma inntreffer i løpet av en
dag. Pasientene bør informeres om at
Singulair bør tas selv om sykdommen er under kontroll, og i perioder
med forverring av sykdommen.
Singulair skal tas en gang daglig, alene eller sammen med mat.
Singulair skal ikke brukes samtidig med andre legemidler som
inneholder det samme virkestoffet,
montelukast.
Det er ikke nødvendig med dosejustering for eldre, pasienter med
nedsatt nyrefunksjon eller ved mild
til moderat leversykdom. Det finnes ikke data for pasienter med
alvorlig nedsatt leverfunksjon. Dosen
er den samme både for mannlige og kvinnelige pasienter.
_ _
2
Behandling med Singulair i forhold til andre astmabehandlinger
Når behandling med Singulair brukes som tilleggsbehandling til
inhalasjonssteroider, bør ikke
Singulair erstatte inhalasjonssteroider brått (se pkt. 4.4).
_Pediatrisk populasjon _
Singulair 10 mg table