Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Azelaino rūgštis
Ideal Trade Links, UAB
D10AX03
Azelaic acid
200 mg/g
kremas
vartoti ant odos
Receptinis
Azelaic acid
Registruotas
2023-06-15
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Skinoren 200 mg/g kremas azelaino rūgštis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 g kremo yra 200 mg azelaino rūgšties. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: benzenkarboksirūgštis (E210), cetearilo oktanoatas + izopropilo miristatas _(PCL Liquid_ _®_ _)_, glicerolis 85 %, propilenglikolis, išgrynintas vanduo, stearoilmakrogolgliceridai, glicerolio monostearatas 40-55, cetostearilo alkoholis. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Kremas 30 g 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti ant odos. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: {MMMM mm} Pirmą kartą atidarius tūbelę, kremą galima vartoti 6 mėn. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Ideal Trade Links“ Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/23/1915/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU skinoren 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: GAMINTOJAS LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E.Schering 21, 20054 Segrate (Milano), Italija PERPAKAVO UAB „Entafarma“ Cefea Sp. z o.o. S.K. Medezin sp. z o.o. PERPAKAVIMO SERIJA B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: Perskaitykite visą dokumentą