SmofKabiven extra Nitrogen

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Alaninas/Argininas/Glicinas/Histidinas/Izoleucinas/Leucinas/Lizinas/Metioninas/Fenilalaninas/Prolinas/Serinas/Taurinas/Treoninas/Triptofanas/Tirozinas/Valinas/Kalcio chloridas/Natrio glicerofosfatas/Magnio sulfatas/Kalio chloridas/Natrio acetatas/Cinko sulfatas/Gliukozė/Sojų aliejus, rafinuotas/Trigliceridai, vidutinės grandinės/Alyvuogių aliejus, rafinuotas/Žuvų taukai, praturtinti omega-3 rūgštimis

Prieinama:

Fresenius Kabi AB

ATC kodas:

B05BA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Alaninas/Argininas/Glicinas/Histidinas/Izoleucinas/Leucinas/Lizinas/Metioninas/Fenilalaninas/Prolinas/Serinas/Taurinas/Treoninas/Triptofanas/Tirozinas/Valinas/Calcium chloride/Sodium glycerophosphate/Magnesium sulphate/Potassium chloride/Sodium acetate/Zinc sulfate/Glucose/Soybean oil refined/Triglycerides medium chain/Olive oil, refined/Fish oils, enriched omega-3 acids

Dozė:

9,2 g/7,9 g/7,2 g/2 g/3,3 g/4,8 g/4,3 g/2,8 g/3,3 g/7,3 g/4,3 g/0,65 g/2,9 g/1,3 g/0,26 g/4,1 g/0,28 g/2,3 g/0,61 g/2,3 g/1,6 g/0,0066 g/85 g/8,7 g/8,7 g/7,2 g/4,3 g/1000 ml; 9,2 g/7,9 g/7,2 g/2 g/3,3 g/4,8 g/4,3 g/2,8 g/3,3 g/7,3 g/4,3 g/0,65 g/2,9 g/1,3 g/0,26 g/4,1 g/0,28 g/2,3 g/0,61 g/2,3 g/1,6 g/

Vaisto forma:

infuzinė emulsija

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Combinations

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2017-07-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN INFUZINĖ EMULSIJA
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra SmofKabiven extra Nitrogen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant SmofKabiven extra Nitrogen
3.
Kaip vartoti SmofKabiven extra Nitrogen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti SmofKabiven extra Nitrogen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
SmofKabiven extra Nitrogen – tai emulsija, skirta lašiniu būdu
infuzuoti į kraują (infuzija į veną). Vaisto
sudėtyje yra aminorūgščių (baltymų sintezės sudedamoji dalis),
gliukozės (angliavandenių), lipidų
(riebalų) ir druskų (elektrolitų). Toks mišinys tiekiamas
plastikiniuose maišeliuose. SmofKabiven extra
Nitrogen galima vartoti suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems
vaikams.
Sveikatos priežiūros specialistas gali infuzuoti SmofKabiven extra
Nitrogen tuo atveju, jeigu pacientas
kitokiu būdu maitintis negali arba tokia mityba yra nepakankama.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN
SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu Jums yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms
medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu esate alergiškas (-a) žuviai ar kiaušiniams;
-
jeigu esate alergiškas (-a) žemės riešutams arba sojai, šio
vaisto vartoti draudžiama. SmofKabiven
extra Nitrogen sudėtyje yra sojų aliejaus;
-
jeigu Jūsų kraujyje yra per daug lipidų (yra hiperlipidemija);
-
jeigu Jums yra sunkus

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SmofKabiven extra Nitrogen infuzinė emulsija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
SmofKabiven extra Nitrogen infuzinė emulsija yra maišelyje, kurį
sudaro trijų kamerų sistema.
Kiekvieno maišelio kamerų turinio tūris priklauso nuo pakuotės
dydžio (gali būti 5 pakuočių dydžiai).
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
1000 ML
Aminorūgščių 10 %
tirpalas su elektrolitais
331 ml
662 ml
993 ml
1325 ml
1656 ml
654 ml
Gliukozės 42 % tirpalas
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
Lipidų 20 % emulsija
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
Tai atitinka tokią bendrą sudėtį:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
506 ML
1012 ML
1518ML
2025 ML
2531 ML
1000 ML
Alaninas
4,6 g
9,3 g
14 g
19 g
23 g
9,2 g
Argininas
4,0 g
7,9 g
12 g
16 g
20 g
7,9 g
Glicinas
3,6 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Histidinas
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
Izoleucinas
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
Leucinas
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12 g
4,8 g
Lizinas (acetato pavidalu)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11 g
4,3 g
Metioninas
1,4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
Fenilalaninas
1,7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
Prolinas
3,7 g
7,4 g
11 g
15 g
19 g
7,3 g
Serinas
2,2 g
4,3 g
6,5 g
8,6 g
11 g
4,3 g
Taurinas
0,33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
Treoninas
1,5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
Triptofanas
0,66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
Tirozinas
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
Valinas
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
Kalcio chloridas dihidratas,
_atitinka _kalcio chloridą
0,14 g
0,29 g
0,43 g
0,58 g
0,72 g
0,28 g
Natrio glicerofosfatas (hidratas),
_atitinka _natrio glicerofosfatą
1,2 g
2,3 g
3,5 g
4,6 g
5,8 g
2,3 g
Magnio sulfatas heptahidratas,
_atitinka _magnio sulfatą
0,31 g
0,62 g
0,92 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
Kalio chloridas
1,2 g
2,3 g
3,5 g
4,6 g
5,8 g
2,3 g
Natrio acetatas trihidratas,
_atitinka_ natrio acetatą
0,82 g
1,6 g
2,5 g
3,3 g
4,1 g
1,6 g
Cinko sulfatas heptahidratas,
_atitinka_ cinko sulfatą
0,0033 g
0,0066 g
0,010 g
0,013 g
0,017 g
0,0