Sodium chloride Fresenius

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Natrio chloridas

Prieinama:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

ATC kodas:

B05XA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sodium chloride

Dozė:

100 mg/ml

Vaisto forma:

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Sodium chloride

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2000-03-06

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SODIUM CHLORIDE FRESENIUS 10 % KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
Natrio chloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sodium chloride Fresenius ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sodium chloride Fresenius
3.
Kaip vartoti Sodium chloride Fresenius
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sodium chloride Fresenius
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SODIUM CHLORIDE FRESENIUS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji medžiaga - natrio jonai, kurie yra svarbiausi neląstelinio
skysčio katijonai, chloro jonai -
pagrindiniai neląstelinio skysčio anijonai. Natris reguliuoja
vandens pasiskirstymą, vandens ir elektrolitų
pusiausvyrą, skysčių osmosinį slėgį, ląstelių membranų
potencialą. Natris kartu su chloro ir rūgščiojo
karbonato jonais dalyvauja reguliuojant rūgščių ir šarmų
pusiausvyrą.
Paprastai Na
+
koncentracija kraujo plazmoje būna 132-152 mmol/l (normali vidutinė
koncentracija –
142 mmol/l), Cl
-
- 105 mmol/l.
Vaisto vartojama tuo atveju, jei organizme trūksta elektrolitų :
natrio ir chloro, t. y. atsiranda hiponatremija
ar hipochloremija.
Dažniausios hiponatremijos ir hipochloremijos priežastys: gausus
prakaitavimas, vėmimas, viduriavimas,
vartojimas didelių diuretikų dozių.
Hiponatremija (Na
+
koncentracija kraujo plazmoje < 132 mmol/l) gali būti bendro
silpnumo, pykinimo,
orientacijos sutrikimų, galvos skausmo pr

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sodium chloride Fresenius 10 % koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 ml sterilaus koncentrato yra 10 g natrio chlorido.
1 ml sterilaus koncentrato yra 100 mg natrio chlorido.
Sterilaus koncentrato pH yra 4,5-7,0.
Sterilaus koncentrato osmoliariškumas yra maždaug 3422 mOsm/l.
Elektrolitai: Na
+
- 1711 mmol/l;
Cl
-
- 1711 mmol/l.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Skaidrus ir bespalvis sterilus koncentratas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hiponatremijos gydymas.
Hipochloremijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems_
Jei pasireiškia hiponatremija, natrio trūkumas suaugusiems žmonėms
apskaičiuojamas pagal formulę:
Na
trūkumas
(mmol)

(Na
normali vidutinė koncentracija
– Na
nustatyta koncentracija
) x kūno svoris kg x 0,6 (vyrams) arba 0,5
(moterims).
Vaistinio preparato dozavimas ir infuzijos greitis, gydant
hiponatremiją, priklauso nuo paciento
klinikinės būklės (simptominė ar besimptomė), hiponatremijos
eigos (ūmi ar lėtinė) ir natrio
koncentracijos serume.
Suaugusiems žmonėms reikia skirti 3-6 mmol natrio/kg kūno svorio
per parą. Dozė koreguojama
atsižvelgiant į elektrolitų koncentraciją serume ir rūgščių
bei šarmų kiekį organizme.
_Vaikų populiacija_
Vaikams reikia skirti 3-5 mmol natrio/kg kūno svorio per parą.
Vaikams ir naujagimiams skirti daugiau kaip 5 mmol natrio /kg kūno
svorio per parą
nerekomenduojama.
Jei organizmo būklė normali, kraujo plazmoje Cl
-
yra 105 mmol/l, audinių skystyje – 114 mmol/l.
Pasireiškus hipochloremijai (dažniausiai pasireiškia kartu su
hiponatremija), ji gydoma, atsižvelgiant į
chloridų koncentraciją kraujo plazmoje.
Vartojimo metodas
Neskiesto vaistinio preparato infuzuoti į veną draudžiama! (žr.
6.6 skyrių).
2
Į veną 10 % natrio chlorido tirpalas gali būti lašinamas
atskiest