Sodium chloride Kabi

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Natrio chloridas

Prieinama:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

ATC kodas:

V07AB

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sodium chloride

Dozė:

9 mg/ml

Vaisto forma:

tirpiklis parenteriniam vartojimui

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2009-09-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SODIUM CHLORIDE KABI 0,9 % TIRPIKLIS PARENTERINIAM VARTOJIMUI
Natrio chloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sodium Chloride Kabi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sodium Chloride Kabi
3.
Kaip vartoti Sodium Chloride Kabi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sodium Chloride Kabi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SODIUM CHLORIDE KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sodium Chloride Kabi tirpiklis yra vartojamas vaistams,
švirkščiamiems į veną, raumenis ar po oda,
skiesti ar jų tirpalams gaminti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SODIUM CHLORIDE KABI
SODIUM CHLORIDE KABI VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jūsų kraujyje yra padidėjusi natrio koncentracija
(pasireiškė hipernatremija);
-
jeigu yra padidėjęs raumenų tonusas (hipertonija);
-
jeigu sergate širdies nepakankamumu (būklė, kai širdis nepajėgia
išstumti reikiamo kraujo kiekio);
-
jeigu yra širdies, kepenų arba inkstų veiklos sutrikimas, atsirado
pabrinkimų (edemų);
-
jeigu sergate sunkia hipertenzija (aukšto kraujospūdžio liga);
-
jeigu Jūsų kraujas yra parūgštėjęs (atsirado metabolinė
acidozė).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS:
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš
pradėdami vartoti Sodium

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sodium Chloride Kabi 0,9 % tirpiklis parenteriniam vartojimui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100
ml tirpalo sudėtis:
Elektrolitai
mmol/l
mEq/l
Natrio chloridas0,9 g
Na
+
154
154
Injekcinis vanduo q.s.p. 100 ml
Cl
-
154
154
Kiekviename ml tirpalo yra 9 mg natrio chlorido.
Tirpalo osmoliariškumas yra 308 mOsmol/l.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tirpiklis parenteriniam vartojimui.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, be ar beveik be matomų kietųjų
dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Parenteriniu būdu (į veną, raumenis ar po oda) vartojamų
vaistinių preparatų tirpinimas ar skiedimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Tirpalo kiekis, kurį numatoma vartoti, priklauso nuo to, kokios
koncentracijos reikia paruošti ištirpintą
vaistinį preparatą.
Vartojimo metodas
Vartoti į veną, raumenis ar po oda.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Kontraindikacijos priklauso nuo vaistinio preparato, kurio reikia
tirpinti, rūšies. Paprastai, šio vaistinio
preparato vartoti negalima, jei yra toliau išvardytos būklės.

Hipernatremija.

Hipertonija.

Širdies nepakankamumas.

Pabrinkimai, pasireiškę pacientams, sergantiems širdies, kepenų
arba inkstų sutrikimu.

Sunki arterinė hipertenzija.

Metabolinė acidozė.

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Atidarius talpyklę, tirpalą reikia vartoti nedelsiant.
Į ruošiamą injekuoti į poodį tirpalą pilti papildų, galinčių
pakeisti jo izotoniškumą, negalima.
Jei tirpalas yra neskaidrus arba jame yra nuosėdų, jo vartoti
draudžiama.
Prieš ampulės turinį maišant su vaistiniu preparatu, kurio bus
injekuojama, reikia nustatyti pastarosios
medžiagos ir natrio chlorido suderinamumą.
Dėl nesubrendusių inkstų funkcijos natrio koncentracija naujagimių
(laiku ar prieš laiką