Somac 40 mg

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Pantoprazolnatriumsesquihydrat

Prieinama:

Takeda AS

ATC kodas:

A02BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pantoprazolnatriumsesquihydrat

Dozė:

40 mg

Vaisto forma:

Enterotablett

Vienetai pakuotėje:

Endoseblisterpakning 100x1 stk

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2001-01-01

Pakuotės lapelis

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
SOMAC 40 MG ENTEROTABLETTER
PANTOPRAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Somac er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Somac
3.
Hvordan du bruker Somac
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Somac
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Somac er og hva det brukes mot
Somac inneholder virkestoffet pantoprazol. Somac er en selektiv
“protonpumpehemmer”, et legemiddel
som reduserer mengden av syre som produseres i magesekken. Det brukes
til å behandle syrerelaterte
sykdommer i mage og tarm.
Somac brukes til behandling av voksne og ungdom fra 12 år og oppover
med:
•
Refluksøsofagitt. En betennelse i spiserøret (forbindelsesrøret
mellom svelget og magesekken)
med samtidig oppstøt av magesyre.
Somac brukes til behandling av voksne med:
•
En infeksjon med bakterien _Helicobacter pylori _hos pasienter med
sår i tolvfingertarmen og
magesår i kombinasjon med to antibiotika (eradikeringsbehandling).
Målet er å fjerne bakterien og
dermed redusere sannsynligheten for at disse sårene kommer tilbake.
•
Magesår og sår i tolvfingertarmen.
•
Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstander med for høy produksjon
av magesyre.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Somac
Bruk ikke Somac dersom:
•
du er allergisk overfor pantoprazol eller overfor no

Prekės savybės

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Somac 40 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver enterotablett inneholder 40 mg pantoprazol (som
natriumsesquihydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterotablett (tablett).
Gul, oval, bikonveks filmdrasjert tablett merket med “P 40” i brun
trykkfarge på én side.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Somac er indisert til voksne og ungdom ≥ 12 år ved:
-
Refluksøsofagitt.
Somac er indisert for bruk hos voksne ved:
-
Eradikering av
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) i kombinasjon med passende
antibiotikabehandling hos pasienter med
_H. pylori_
-assosiert ulcus.
-
Ventrikkel- og duodenalsår.
-
Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstander med patologisk høy
syresekresjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne og ungdom ≥ 12 år _
_ _
_Refluksøsofagitt_
1 tablett Somac daglig. I enkelte tilfeller kan dosen dobles (økes
til 2 tabletter Somac daglig), særlig
ved uteblitt respons på annen behandling. 4 ukers behandlingstid er
vanligvis påkrevd ved behandling
av refluksøsofagitt. I de tilfeller der dette ikke er tilstrekkelig,
vil tilheling vanligvis oppnås i løpet av
ytterligere 4 uker.
_Voksne_
_Eradikering av H. pylori i kombinasjon med to passende antibiotika _
_ _
Hos
_H. pylori_
positive pasienter med ventrikkel- og duodenalsår, bør eradikering
av bakterien oppnås
ved kombinasjonsbehandling. Offisielle retningslinjer (f.eks.
nasjonale anbefalinger) vedrørende
bakterielt resistensmønster, bruk og forskrivning av antibiotika bør
følges.
Avhengig av resistensmønster, kan følgende kombinasjoner anbefales
for eradikering av
_H. pylori_
:
a)
to ganger daglig én tablett Somac
+ to ganger daglig 1000 mg amoksicillin
+ to ganger daglig 500 mg klaritromycin
b)
to ganger daglig én tablett Somac
+ to ganger daglig 400 – 500 mg metronidazol (eller 500 mg
tinidazol)
+ to ganger daglig 250 – 500 mg klaritromycin
_ _
c)
to ganger daglig én tablett Somac
+ to ganger daglig 1000