Somnols

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Zopiklonas

Prieinama:

Grindeks AS

ATC kodas:

N05CF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Zopiklonas

Dozė:

7,5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Zopiclone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2000-12-07

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SOMNOLS 7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
zopiklonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Somnols ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Somnols
3.
Kaip vartoti Somnols
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Somnols
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SOMNOLS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Somnols savo sudėtyje turi veikliosios medžiagos - zopiklono, kuris
veikia migdomai. Išgėrę Somnols,
pajusite nuovargį ir greičiau užmigsite.
Vaistas vartojamas trumpalaikiam suaugusiųjų nemigos gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SOMNOLS
SOMNOLS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija zopiklonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu sergate sunkiąja miastenija (liga, pasireiškiančia vis
didėjančiu raumenų silpnumu);
-
jeigu sergate sunkiu kepenų nepakankamumu;
-
jeigu sergate miego apnėjos sindromu (pasireiškia kvėpavimo
sustojimais miegant);
-
jeigu sergate sunkiu kvėpavimo nepakankamumu.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Somnols:
-
jeigu piktnaudžiaujate arba piktnaudžiavote alkoholiu ar kitomis
medžiagomis, arba esate
priklausomas nuo jų;
-
jeigu sergate kvėpavimo nepakankamumu. Būtina atsižvelgti į
galimą centrinę nervų sistemą
slopinantį benzodiazepinų ir į juos panašių vaistų poveikį.
Nerimas ir psi

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Somnols 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg zopiklono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 0,57 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė
išgaubta, kita – įdubusi, lygi, su vagele, skirta
perlaužti. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis suaugusiųjų nemigos gydymas.
Zopiklonu, kaip ir benzodiazepinais ar į juos panašiais vaistiniais
preparatais, galima gydyti tik tuo atveju,
jei nemiga yra sunki, riboja paciento veiklą ar labai jį vargina.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_ skiriama po 1 plėvele dengtą tabletę (7,5 mg)
prieš pat einant gulti.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi,_ patartina iš
pradžių skirti po 3,75 mg, nors šioje pacientų
grupėje vaistinio preparato kumuliacijos nepastebėta.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, _patartina iš
pradžių skirti 3,75 mg dozę, nes šios pacientų
grupės vaistinio preparato eliminacija yra sumažėjusi. Jei būtina,
atsižvelgiant į paciento jautrumą
vaistiniam preparatui, dozę atsargiai galima didinti iki 7,5 mg.
_Pacientams sergantiems lėtiniu kvėpavimo nepakankamumu,_ patartina
iš pradžių skirti 3,75 mg dozę. Jei
būtina, atsižvelgiant į paciento jautrumą vaistiniam preparatui,
dozę atsargiai galima didinti iki 7,5 mg.
_Senyviems pacientams_ iš pradžių skiriama po 3,75 mg. Jei būtina,
iš lėto dozę galima didinti, atsižvelgiant
į paciento jautrumą vaistiniam preparatui.
_Vaikų populiacija. _Vartojimo patirties nėra, todėl jiems
vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
2
Somnols turi būti vartojamas kuo trumpiau, daugiausia iki 4
savaičių, įs