Sorbisterit

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Kalcio polistirensulfonatas

Prieinama:

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

ATC kodas:

V03AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Calcium polistirensulfonatas

Dozė:

759-949 mg/g; 15 g

Vaisto forma:

milteliai geriamajai ar tiesiosios žarnos suspensijai

Vartojimo būdas:

vartoti per burną;vartoti į tiesiąją žarną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Polystyrene sulfonate

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2015-07-02

Pakuotės lapelis

Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas
būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Pirmą kartą atidarius, tinkamumo
laikas 3 mėnesiai.
Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį. Vartoti per
burną arba į tiesiąją žarną.
Receptinis vaistinis preparatas.
Fresenius Medical Care Nephrologica
Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H., Vokietija
LT/1/07/0800/001
1 g miltelių yra
759 – 949 mg kalcio polistirensulfonato,
atitinkančio 1,8 mmol kalcio.
20 g miltelių yra
15,18 – 18,98 g kalcio polistirensulfonato,
atitinkančio 36 mmol kalcio.
Sudėtyje yra sacharozės. Daugiau
informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir
nepasiekiamoje vietoje.
500 g
Kalcio polistirensulfonatas
milteliai geriamajai ar
tiesiosios žarnos suspensijai
1 talpyklė, kurioje yra
500 g
miltelių
®
SORBISTERIT
®
SORBISTERIT
SORBISTERIT
®
Tinka iki
Serija
013M0104/05LT
500 g
Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas
būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Pirmą kartą atidarius, tinkamumo
laikas 3 mėnesiai.
Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį. Vartoti per
burną arba į tiesiąją žarną.
Receptinis vaistinis preparatas.
Fresenius Medical Care Nephrologica
Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H., Vokietija
LT/1/07/0800/001
1 g miltelių yra
759 – 949 mg kalcio polistirensulfonato,
atitinkančio 1,8 mmol kalcio.
20 g miltelių yra
15,18 – 18,98 g kalcio polistirensulfonato,
atitinkančio 36 mmol kalcio.
Sudėtyje yra sacharozės. Daugiau
informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir
nepasiekiamoje vietoje.
Kalcio polistirensulfonatas
milteliai geriamajai ar
tiesiosios žarnos suspensijai
1 talpyklė, kurioje yra
500 g
miltelių
®
SORBISTERIT
®
SORBISTERIT
SORBISTERIT
®
500 g
Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas
būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Pirmą kartą atidarius, tinkamumo
laikas 3 mėnesiai.
Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį. Vartoti per
burną arba į tiesiąją žarną.
Receptinis vaistinis preparatas.
Fresenius Medical

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
S
orbisterit 15 g milteliai geriamajai ar tiesiosios žarnos suspensijai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 paketėlyje ( 15 g miltelių) yra:
14,62 g kalcio polistirensulfonato.
1 g miltelių yra:
0,975 g kalcio polistirensulfonato, atitinkančio 1,58 -2,31 mmol
kalcio/g.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajai ar tiesiosios žarnos suspensijai paketėlyje
Kreminės arba šviesiai rudos spalvos smulkūs milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hiperkalemijos gydymas pacientams, įskaitant dialize gydomus
pacientus, kuriems yra ūminis arba
lėtinis inkstų nepakankamumas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Preparatą galima vartoti per burną arba sulaikomosios klizmos būdu.
Dozavimo rekomendacijos yra tik orientacinės. Tikslų poreikį ir
dozavimą nustatys gydytojas,
remdamasis reguliaraus klinikinio ir biocheminių tyrimų rodmenimis.
Gydymo Sorbisterit katijonų mainų derva poreikio trukmė priklauso
nuo kasdieninio kalio kiekio
kraujo serume matavimo duomenų. Jeigu kalio kiekis kraujo serume
sumažėja iki 5 mmol/l, gydymą
reikia pertraukti ir atnaujinti tik po to, kai kalio kiekis kraujo
serume tampa didesnis negu 5 mmol/l.
Vartojimas per burną
_Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus pacientus _
1 - 4 kartus per parą reikia gerti po 1 paketėlį (15 g miltelių),
išmaišytų maždaug 100 ml skysčio.
_Vaikų populiacija _
1 paketėlį (15 g miltelių), išmaišytų maždaug 150 ml skysčio,
kad gautųsi 150 ml suspensijos. Dozė
yra 5-10 ml suspensijos vienam kg kūno svorio (pvz. naudojant
švirkštą). Šį preparato kiekį reikia
išgerti per 24 valandas ir ne mažiau kaip per tris kartus.
Kalcio polistirensulfonato naujagimiams vartoti per burną negalima.
Tarp antacidinių ir vidurius laisvinančiųjų vaistų, pvz., magnio
hidroksido, aliuminio hidroksido ar
kalcio karbonato bei Sorbisterit vartojimo būtina ne trumpesnė kaip