Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tiotropium
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH
R03B B04
tiotropium
18 microgrammes
gélule
composition pour une gélule > tiotropium : 18 microgrammes . Sous forme de : bromure de tiotropium monohydraté 22,5 microgrammes
liste I
Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes par inhalation, anticholinergiques
34009 300 ou 8 4 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 9 - 9 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 1 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec dispositif(s) Handihaler - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 7 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec dispositif(s) Handihaler - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2016-01-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/12/2017 Dénomination du médicament SRIVASSO Ò 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule tiotropium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SRIVASSO 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SRIVASSO 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ? 3. Comment utiliser SRIVASSO 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SRIVASSO 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SRIVASSO 18 microgrammes poudre pour inhalation en gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes par inhalation, anticholinergiques - code ATC : R03B B04 SRIVASSO 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est un traitement qui a pour objectif d’aider les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) à respirer plus facilement. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque des difficultés respiratoires et une toux. Le terme BPCO est associé aux états de bronchite chronique et d’emphys Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/12/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SRIVASSO 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tiotropium……………………………………………………………………………………18 microgrammes Sous forme de bromure de tiotropium monohydraté…………………………………...22,5 microgrammes Pour une gélule La dose délivrée à l'embout buccal du dispositif HandiHaler, est de 10 microgrammes de tiotropium. Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 5.5 milligrammes de lactose (lactose monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation en gélule. Gélules vert clair contenant la poudre à inhaler, avec l’impression du code TI 01 du produit et du logo de la firme sur les gélules. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le tiotropium est indiqué en traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie inhalée exclusivement. Ne pas avaler les gélules. La poudre de bromure de tiotropium contenue dans la gélule sera inhalée à l'aide du dispositif HandiHaler uniquement. POSOLOGIE La posologie recommandée est de 1 gélule 1 fois par jour à inhaler à heure fixe dans la journée. Ne pas dépasser la dose recommandée. POPULATIONS SPÉCIFIQUES Sujets âgés : Le bromure de tiotropium peut être utilisé chez les sujets âgés sans adaptation de la posologie. Insuffisance rénale : Le bromure de tiotropium peut être utilisé à la dose recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale. Voir rubriques 4.4 et 5.2 pour ce qui concerne l'insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min). Insuffisance hépatique : Le bromure de tiotropium peut être utilisé à la dose recommandée c Perskaitykite visą dokumentą