Srivasso

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tiotropis

Prieinama:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kodas:

R03BB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tiotropis

Dozė:

18 µg

Vaisto forma:

įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)

Vartojimo būdas:

įkvėpti

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tiotropium bromide

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2015-09-21

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SRIVASSO 18 MIKROGRAMŲ ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI (KIETOSIOS KAPSULĖS)
tiotropis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Srivasso ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Srivasso
3.
Kaip vartoti Srivasso
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Srivasso
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SRIVASSO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Srivasso padeda lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems
žmonėms lengviau kvėpuoti. LOPL
yra lėtinė plaučių liga, sukelianti dusulį ir kosulį. Ji būna
susijusi su lėtiniu bronchitu ir emfizema.
Kadangi LOPL yra lėtinė liga, Srivasso reikia vartoti ne tik tada,
kai sutrinka kvėpavimas ar atsiranda
kitokių šios ligos simptomų, bet kasdien.
Srivasso yra ilgai veikiantis bronchus plečiantis vaistas, padedantis
atverti kvėpavimo takus ir orui patekti
į plaučius bei iš jų išeiti. Reguliarus Srivasso vartojimas gali
padėti ir tuo atveju, jeigu vargina su liga
susijęs dusulys, ir padės sumažinti ligos poveikį Jūsų
kasdieniniame gyvenime. Be to, šis vaistas padeda
ilgiau išlikti aktyviam. Kasdieninis jo vartojimas padės saugoti nuo
staigaus trumpalaikio LOPL
simptomų pasunkėjimo, galinčio trukti kelias dienas.
Šio vaisto poveikis trunka 24 valandas, todėl jo reikia įkvėpti
tik kartą per parą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SRIVASSO
SRIVASSO VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Srivasso 18 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 22,5 mikrogramo tiotropio bromido
monohidrato, atitinkančio 18 mikrogramų
tiotropio.
Įkvepiamoje dozėje (dozėje, kuri patenka pro HandiHaler
inhaliatoriaus kandiklį) yra 10 mikrogramų
tiotropio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis yra žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra apytiksliai 5,5 miligramo laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė).
Šviesiai žalios, kietosios kapsulės, kuriose yra įkvepiamųjų
miltelių. Ant kapsulės yra užrašytas vaistinio
preparato kodas TI 01 ir kompanijos prekės ženklas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Srivasso skirtas
lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) palaikomajam bronchus
plečiančiam gydymui,
simptomų lengvinimui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Šis vaistinis preparatas skirtas tik įkvėpti.
Rekomenduojama tiotropio bromido paros dozė yra viena Srivasso
kapsulė. Jos turinys įkvepiamas
HandiHaler_ _inhaliatoriumi tokiu pačiu paros metu.
Rekomenduojamos dozės viršyti negalima.
Tiotropio bromido kapsulės skirtos tik įkvėpti, bet nevartoti per
burną.
Tiotropio bromido kapsules nuryti draudžiama.
Tiotropio bromido įkvepiamuosius miltelius galima įkvėpti tik
HandiHaler_ _inhaliatoriumi.
Specialios populiacijos
Senyviems žmonėms galima vartoti rekomenduojamą tiotropio bromido
dozę.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, galima vartoti
rekomenduojamą tiotropio bromido dozę. Kaip
vaistiniu preparatu gydyti pacientus, kuriems yra vidutinis arba
sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
(kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min.), nurodyta 4.4 ir 5.2 skyriuose.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, galima vartoti
rekomenduojamą tiotropio bromido dozę (žr.
5.2 skyrių).
2
Vaikų