STADAGLICIN szemcsepp

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

kromoglicinsav

Prieinama:

Stada Arzneimittel AG

ATC kodas:

S01GX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cromoglicic acid

Vienetai pakuotėje:

1x10 ml

Klasė:

TT

Recepto tipas:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

1994-05-18

Pakuotės lapelis

4. sz. melléklete az OGYI-T-4089/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006 április 18.
Szám: 9020 /41/2006.
Előadó: dr. Szepezdi Zs./Pné
Melléklet:
Módosította: dr Mészáros G.
Tárgy: Betegtájékoztató
m
ódosítása
(Osztályozás
módosítása)
STADAGLICIN SZEMCSEPP
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
_Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban elengedhetetlen e _
_gyógyszer körültekintő alkalmazása._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez._
-
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Stadaglicin szemcsepp?
2.
Tudnivalók a Stadaglicin szemcsepp alkalmazása előtt.
3.
Hogyan adagolja a szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan tárolja a szemcseppet?
6. További információk
A készítmény hatóanyaga 20 mg nátrium-kromoglikát 1 ml oldatban.
Egyéb összetevők :
Benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, nátrium-klorid,
nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát,
dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát,, szorbit, injekcióhoz
való víz.
CSOMAGOLÁS
: 1 db 10 ml töltettérfogatú, műanyag kupakkal lezárt,
csepegtető feltéttel ellátott, fehér
színű, PE flakon, dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2

18
D-61118 Bad Vilbel, Németország
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A STADAGLICIN SZEMCSEPP?
A Stadaglicin szemcsepp az akut és krónikus allergiás
kötőhártya-gyulladás (pl. szénanátha okozta
kötőhártya-gyulladás vagy tavaszi (szaruhártya-) és
kötőhártya-gyulladás) kezelésére szolgáló
gyógyszer.
2. T

Prekės savybės

4. sz. melléklete az OGYI-T-4089/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006. április 18.
Szám: 9020/4162006.
Előadó: dr. Szepezdi Zs./Pné
Melléklet:
Módosította: Dr. Mészáros G.
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(Osztályozás módosítása)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
STADAGLICIN SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg nátrium-kromoglikát 1 ml oldatban.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tiszta, színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut és krónikus allergiás conjunctivitis, pl. szénanátha okozta
conjunctivitis vagy (kerato)
conjunctivitis vernalis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Gyermekeknek és felnőtteknek a szokásos adag naponta 4-szer 1 csepp
Stadaglicin szemcsepp
mindkét szembe.
Az adag naponta 6-szor 1 cseppre, vagy szükség esetén legfeljebb
naponta 8-szor 1 cseppre emelhető.
A terápiás válasz kialakulása után az adagolási intervallum
megnyújtható, mindaddig, amíg a
tünetmentes állapot fennáll.
_AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A KEZELÉS TARTAMA_
A megfelelő terápiás válasz kialakulása érdekében a betegeket
gondosan tájékoztatni kell a készítmény
használatáról.
A Stadaglicin szemcsepp csak megelőzésre és hosszú távú
kezelésre alkalmazható. Ezért, miután a
tünetek megszűntek, a kezelést folytatni kell mindaddig, amíg a
beteg a panaszokat kiváltó allergénnel
(pollen, házipor, penészspórák, ételallergének) érintkezik. A
terápiás hatást rendszeresen ellenőrizni
kell. Ha a klinikai tünetek jelentősen csökkentek, indokolt lehet a
dózis csökkentése.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nátrium-kromoglikát vagy a gyógyszer bármely más összetevője
iránti túlérzékenység.
4.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
2
_Figyelmeztetés:_
Ha a készítmény iránti túlérzékenység gyanúja merül fel, a
gyógyszert nem szabad ismételten
alkalmazni.
Sz