STILLA DECONGESTIONANTE

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
16-02-2023
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
16-02-2023

Veiklioji medžiaga:

Tetrizolina

Prieinama:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

ATC kodas:

S01GA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tetryzoline

Vienetai pakuotėje:

"0,05% COLLIRIO, SOLUZIONE" 10 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML; "0,05% COLLIRIO, SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML; "0

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Tetrizolina

Produkto santrauka:

015001050 - A.R. 30 AMPOLL. UNIDOSE COLL. - Revocato; 015001035 - A.R. FLACONE COLLIRIO 5 ML - Revocato; 015001062 - 30 AMPOL.UNIDOSE COLL.0,3 ML - Revocato; 015001074 - 0,05% COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML - Autorizzato; 015001011 - 0,05% COLLIRIO, SOLUZIONEFLACONE 5 ML - Autorizzato; 015001047 - A.R. FLACONE COLLIRIO 8 ML - Revocato; 015001023 - 0,05% COLLIRIO, SOLUZIONEFLACONE 8 ML - Autorizzato; 015001086 - 0,05% COLLIRIO, SOLUZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
STILLA DECONGESTIONANTE 50MG/100ML COLLIRIO, SOLUZIONE
TETRIZOLINA CLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista
.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo un breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è STILLA DECONGESTIONANTE e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare STILLA DECONGESTIONANTE
3.
Come usare STILLA DECONGESTIONANTE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare STILLA DECONGESTIONANTE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È STILLA DECONGESTIONANTE E A COSA SERVE
STILLA DECONGESTIONANTE è un collirio contenente il principio attivo
tetrizolina, che
agisce decongestionando le mucose degli occhi, ovvero ne riduce
l’infiammazione e il
gonfiore.
STILLA DECONGESTIONANTE si usa per alleviare l’irritazione, il
bruciore,
l’arrossamento, il prurito dell’occhio dovuto a cause allergiche o
fisiche (eccessiva
esposizione ai raggi solari, al riverbero delle nevi, ai fari
abbaglianti nei viaggi notturni in
auto, alla polvere negli ambienti di lavoro, a schermi video, a fumo o
polline).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE STILLA DECONGESTIONANTE
NON USI STILLA DECONGESTIONANTE
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se è affetto da glaucoma o da altre gravi malattie dell’occhio.
-
bambini di età inferiore ai 3 anni
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si 
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
STILLA DECONGESTIONANTE 50mg/100 ml collirio, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono:
Principio attivo: Tetrizolina cloridrato 0,05 g
eccipienti con effetti noti: acido borico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 I
NDICAZIONI
TERAPEUTICHE
Irritazione, bruciore, arrossamento, prurito dell’occhio dovuto a
cause allergiche o
fisiche (eccessiva esposizione ai raggi solari o al riverbero delle
nevi o ai fari
abbaglianti nei viaggi notturni in auto o alla polvere negli ambienti
di lavoro, ecc.)
4.2 P
OSOLOGIA
E
MODO
DI
SOMMINISTRAZIONE
Instillare 1 o 2 gocce per occhio, 2-3 volte al giorno. Il prodotto
non deve essere
impiegato per più di 4 giorni consecutivi. Non superare le dosi
consigliate. Nei bambini
al di sotto dei 12 anni (e al di sopra dei 3 anni di età) utilizzare
il medicinale solo dietro
consiglio del medico
4.3 C
ONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo
6.1.o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista
chimico. Non deve
essere usato nei soggetti con glaucoma o con altre gravi malattie
dell'occhio e nei
bambini sotto i tre anni di età.
4.4 A
VVERTENZE
SPECIALI
E
PRECAUZIONI
DI
IMPIEGO
Il prodotto, pur presentando uno scarso assorbimento sistemico, deve
essere usato
con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo,
disturbi cardiaci, diabete
e nei pazienti in trattamento con farmaci anti-MAO (Tranilcipromina,
Fenelzina,
Pargillina). Infezioni, pus, corpi estranei nell'occhio, danni
meccanici, chimici, da calore
richiedono l'attenzione del medico. Se i sintomi, dopo breve periodo
di trattamento,
persistono o si aggravano, consultare il medico.
L'ingestione accidentale di STILLA DECONGESTIONANTE nei bambini può
provocare
sedazione spiccata. Stilla Decongestionante collirio unidose viene
presentato
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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