Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Zolpidemo tartratas
Sanofi Winthrop Industrie
N05CF02
Zolpidemo tartrate
10 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Zolpidem
Perregistruotas
1995-11-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI STILNOX 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS zolpidemo tartratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją (žr. 4 skyrių). APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Stilnox ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Stilnox 3. Kaip vartoti Stilnox 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Stilnox 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA STILNOX IR KAM JIS VARTOJAMAS Raminamasis ir migdomasis vaistas. Stilnox skirtas trumpalaikiam 18 metų ir vyresnių pacientų nemigos gydymui. Stilnox negalima vartoti ilgalaikiam gydymui. Gydymas turi būti kiek įmanoma trumpesnis, kadangi ilgėjant gydymo trukmei, didėja priklausomybės atsiradimo rizika. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT STILNOX STILNOX VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija zolpidemui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate ūminiu ir (arba) sunkiu kvėpavimo nepakankamumu; - jeigu sergate sunkiu kepenų nepakankamumu; - jeigu sergate miego apnėjos sindromu (pastarasis pasireiškia kvėpavimo sustojimais miegant); - jeigu sergate miastenija (liga, pasireiškiančia vis didėjančiu raumenų silpnumu); - jeigu po Stilnox pavartojimo buvo vaikščiojimo naktį ar kitokio neįprasto elgesio (pvz., vairavimo, valgymo, skambinimo telefonu, lytinių santykių ir kt.) iki galo neatsibudus atvejų. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prie Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Stilnox 10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg zolpidemo tartrato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 90,4 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Tabletė yra balta, pailga, su laužimo vagele vienoje pusėje ir užrašu “STILNOX” kitoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Zolpidemas skirtas trumpalaikiam suaugusiųjų nemigos gydymui. Zolpidemu, kaip ir benzodiazepinais ar į juos panašiais vaistiniais preparatais, galima gydyti tik tuo atveju, jei nemiga yra sunki, riboja paciento veiklą ar labai jį vargina. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymas turi būti kiek įmanoma trumpesnis. Jis negali trukti ilgiau kaip keturias savaites, įskaitant laipsniško vartojimo nutraukimo laikotarpį. Tam tikrais atvejais gydymą gali tekti tęsti ilgiau nei numatyta maksimali trukmė; tada maksimalaus gydymo laikotarpio negalima pailginti prieš tai pakartotinai neįvertinus paciento būklės, kadangi ilgėjant gydymo trukmei didėja piktnaudžiavimo ir priklausomybės atsiradimo rizika (žr. 4.4 skyrių). Dozavimas _Suaugusiesiems_ Visą dozę reikia išgerti iš karto, vaistinio preparato vartoti kartotinai tą pačią naktį negalima. Rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems yra 10 mg, ją reikia gerti prieš pat einant miegoti. Būtina vartoti mažiausią veiksmingą zolpidemo paros dozę, ji negali būti didesnė kaip 10 mg. _Jaunesniems nei 65 metų suaugusiems žmonėms_ Reikia gerti vieną tabletę per dieną. _Vyresniems nei 65 metų suaugusiems žmonėms_ Vyresni nei 65 metų suaugę ar nusilpę žmonės gali būti ypač jautrūs zolpidemo poveikiui, todėl jiems rekomenduojama gerti po pusę (5 mg) tabletės per dieną. _Kepenų funkcijos sutrikimas_ Pacien Perskaitykite visą dokumentą