Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SUMATRIPTAN SUCCINATO
RATIOPHARM ITALIA Srl
N02CC01
COMPRESSE RIVESTITE
"50 MG COMPRESSE" 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL
A
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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DENOMINAZIONE SUMATRIPTAN RATIOPHARM CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Agonisti selettivi dei recettori (5HT1) della serotonina. PRINCIPI ATTIVI Compresse da 50 mg: 50 mg di sumatriptan come sumatriptan succinato. Compresse da 100 mg: 100 mg di sumatriptan come sumatriptan succinato. ECCIPIENTI Compresse da 50 mg: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, ossido di ferro rosso (E172). Compresse da 100 mg: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina,croscarmellosa sodica, magnesio stearato. INDICAZIONI Trattamento degli attacchi acuti di emicrania con o senza aura. CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti con pregresso infarto miocardico o cardiopatia ischemica, angina variante di Prinzmetal/vasospasmo coronarico o vasculopatie periferiche, o pazienti con sintomi o segni riconducibili a cardiopatia ischemica. Il sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti con anamnesi di accidentecerebrovascolare (CVA) o di attacco ischemico transitorio (TIA). Il sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti con grave compromissione della funzionalita' epatica. L'uso del farmaco e' controindicatonei pazienti con ipertensione moderata o severa o ipertensione lievenon controllata. La somministrazione concomitante di ergotamina o suoiderivati (inclusa la metisergide) e' controindicata. La somministrazione concomitante di sumatriptan e inibitori della monoamminoossidasi (IMAO) reversibili (per es. moclobemide) o irreversibili (per es. selegilina) e' controindicata. Le compresse non devono essere assunte nelledue settimane successive all'interruzione della terapia con inibitoridella monoamminoossidasi. POSOLOGIA Le compresse di sumatriptan non devo Perskaitykite visą dokumentą
SUMATRIPTAN-RATIOPHARM ® RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 di 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sumatriptan ratiopharm ® 50 mg compresse Sumatriptan ratiopharm ® 100 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sumatriptan ratiopharm ® 50 mg compresse: Ogni compressa contiene 50 mg di sumatriptan come sumatriptan succinato. Eccipienti: lattosio 199 mg Sumatriptan ratiopharm ® 100 mg compresse: Ogni compressa contiene 100 mg di sumatriptan come sumatriptan succinato. Eccipienti: lattosio 133 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse . Sumatriptan ratiopharm ® 50 mg compresse: Compresse di colore rosa, di forma oblunga, con linea di incisione su un lato. La linea di incisione sulle compresse serve unicamente per agevolare la rottura, al fine di ingerire la compressa più facilmente, e non per dividerla in due dosi uguali. Sumatriptan ratiopharm ® 100 mg compresse: Compresse di colore bianco, di forma oblunga 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento degli attacchi acuti di emicrania con o senza aura. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Le compresse di sumatriptan non devono essere usate nella profilassi. Il sumatriptan è raccomandato come monoterapia per il trattamento degli attacchi acuti di emicrania e non deve essere usato in concomitanza con ergotamina o suoi derivati (inclusa la metisergide). (Vedere paragrafo 4.3). Il sumatriptan deve essere assunto il più presto possibile dall’insorgenza dell’attac- co di emicrania. Il farmaco risulta comunque efficace anche se somministrato suc- cessivamente alla comparsa dell’attacco. Non superare le dosi raccomandate di seguito riportate. ADULTI: La dose raccomandata per gli adulti è di 50 mg. Per alcuni pazienti può essere necessaria una dose di 100 mg. Se il paziente non risponde alla prima dose di sumatriptan, non può essere assunta una seconda dose per lo stesso attacco. Sumatriptan può essere usato per trattare attacchi suc Perskaitykite visą dokumentą