Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sunitinibas
Sandoz d.d.
L01EX01
Sunitinibas
25 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
sunitinib
Registruotas
2019-04-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SUNITINIB SANDOZ 12,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS SUNITINIB SANDOZ 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS SUNITINIB SANDOZ 37,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS SUNITINIB SANDOZ 50 MG KIETOSIOS KAPSULĖS sunitinibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sunitinib Sandoz ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sunitinib Sandoz 3. Kaip vartoti Sunitinib Sandoz 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sunitinib Sandoz 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SUNITINIB SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS Sunitinib Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos sunitinibo, kuris yra proteinkinazės inhibitorius. Jis vartojamas vėžiui gydyti, nes slopina tam tikros grupės baltymų, kurie susiję su vėžio ląstelių augimu ir plitimu, aktyvumą. Sunitinib Sandoz yra vartojamas gydyti suaugusiesiems, kuriems yra toliau nurodytų rūšių vėžys: - virškinimo trakto stromos navikas (VTSN) – šiuo vaistu yra gydomas toks skrandžio ir žarnų vėžys, kurio neveikia imatinibas (kitas vaistas nuo vėžio) arba pacientas negali vartoti imatinibo; - metastazinė inkstų ląstelių karcinoma (MILK) – tai yra toks inkstų vėžys, kuris yra išplitęs į kitas kūno vietas; - kasos neuroendokrininiai navikai (kNEN) (hormonus išskiriančių kasos ląstelių navikai), kurie progresuoja arba jų negalima pašalinti operuojant. Jeigu kiltų klausimų apie Sunitinib Sandoz poveikį arba kodėl šis va Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sunitinib Sandoz 12,5 mg kietosios kapsulės Sunitinib Sandoz 25 mg kietosios kapsulės Sunitinib Sandoz 37,5 mg kietosios kapsulės Sunitinib Sandoz 50 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Sunitinib Sandoz 12,5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra 12,5 mg sunitinibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 0,42 mg natrio. Sunitinib Sandoz 25 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra 25 mg sunitinibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 0,84 mg natrio. Sunitinib Sandoz 37,5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra 37,5 mg sunitinibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 1,26 mg natrio. Sunitinib Sandoz 50 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra 50 mg sunitinibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 1,68 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė (kapsulė) Sunitinib Sandoz 12,5 mg kietosios kapsulės (kapsulės) 4 dydžio želatininės kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas oranžinės spalvos. Ant korpuso baltais dažais išspausdinta „12.5 mg“. Kapsulėje yra gelsvai oranžinių granulių. Sunitinib Sandoz 25 mg kietosios kapsulės (kapsulės) 3 dydžio želatininės kapsulės, kurių dangtelis karamelės spalvos, o korpusas oranžinės spalvos. Ant korpuso baltais dažais išspausdinta „25 mg“. Kapsulėje yra gelsvai oranžinių granulių. Sunitinib Sandoz 37,5 mg kietosios kapsulės (kapsulės) 2 dydžio želatininės kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas geltonos spalvos. Ant korpuso juodais dažais išspausdinta „37.5 mg“. Kapsulėje yra gelsvai oranžinių granulių. Sunitinib Sandoz 50 mg kietosios kapsulės (kapsulės) 1 dydžio želatininės kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas karamelės spalvos. Ant korpuso baltais dažais išspausdinta Perskaitykite visą dokumentą