Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Chloropiraminas
Egis Pharmaceuticals PLC
R06AC03
Chloropiraminas
25 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Chloropyramine
Perregistruotas
1997-06-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SUPRASTIN 25 MG TABLETĖS chloropiramino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Suprastin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Suprastin 3. Kaip vartoti Suprastin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Suprastin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SUPRASTIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Suprastin priklauso antihistamininių vaistų grupei. Šios grupės vaistai vartojami alergijos simptomams šalinti. Gydytojas šį vaistą gali paskirti cheminių medžiagų, vaistų ar maisto sukeltam odos išbėrimui gydyti. Vaistą gali skirti asmenims, sergantiems sezonine alergija, šienlige arba tiems, kuriems po vabzdžio įgėlimo pasireiškė staigi reakcija. Suprastin taip pat galima gydyti sunkias sistemines alergines reakcijas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SUPRASTIN SUPRASTIN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija chloropiraminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - naujagimiams (neišnešiotiems ir išnešiotiems kūdikiams); - jeigu esate nėščia arba žindote krūtimi; - jeigu yra ūminis astmos priepuolis. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Suprastin, jeigu: - jeigu sergate uždaro kampo glaukoma, kepenų arba širdies ir kraujagyslių ligomis; - jeigu yra šlapimo susilaikymas arba prostatos hipertrofija; - jeigu sergate gastroezofaginio Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Suprastin 25 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg chloropiramino hidrochlorido. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 116 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Baltos ar pilkšvos, apvalios, plokščios, su nuožulniu krašteliu tabletės. Vienoje tabletės pusėje yra ratu įspaustas užrašas „SUPRASTIN“. Kitoje pusėje yra laužimo linija. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Alerginės ligos, tokios kaip sezoninė alerginė sloga, konjunktyvitas, dilgėlinė, dermatografizmas, kontaktinis dermatitas, maisto ir (arba) vaistinių preparatų sukelta alerginė reakcija, vabzdžių įgėlimo sukelta alerginė reakcija ir niežulys. Sisteminės anafilaksinės reakcijos ir angioneurozinės edemos pagalbinis gydymas. Skiriant šio vaistinio preparato turi būti atsižvelgta šalutinį raminamąjį poveikį. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems žmonėms – 75–100 mg, t. y. 1 tabletė 3–4 kartus per parą. _Vaikų populiacija_ 6–14 metų vaikams – ½ tabletės 2–3 kartus per parą. Tolesnis gydymas ir (arba) dozės didinimas visų pirma priklauso nuo pasireiškiančio šalutinio poveikio. Paros dozė negali būti didesnė kaip 2 mg/kg kūno svorio. Suprastin nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka. Sunkios alerginės reakcijos arba anafilaksinio šoko atveju gydymą rekomenduojama pradėti injekciniu chloropiramino hidrochloridu. Iš pradžių vaistinio preparato reikia lėtai leisti į veną, vėliau – leisti į raumenis, o po to vartoti tabletes. _Specialios populiacijos_ _Senyviems, nusilpusiems pacientams_ 2 Specialių atsargumo priemonių reikia imtis Perskaitykite visą dokumentą