Symbicort Turbuhaler

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Budezonidas/Formoterolis

Prieinama:

Lex ano, UAB

ATC kodas:

R03AK07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Budezonidas/Formoterolis

Dozė:

160 µg/4,5 dozėje/dozėje

Vaisto forma:

įkvepiamieji milteliai

Vartojimo būdas:

įkvėpti

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Formoterol and budesonide

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2011-11-09

Prekės savybės

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Symbicort Turbuhaler 160/4,5 mikrogramo/dozėje inhaliaciniai
milteliai
Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihidratas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje dozėje yra 160 mikrogramų budezonido ir 4,5 mikrogramo
formoterolio fumarato dihidrato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės
lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Inhaliaciniai milteliai
Viename inhaliatoriuje yra 60 dozių.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Įkvėpti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
7.
KITAS(-I) SPECIALUS(-ŪS) ĮSPĖJIMAS(-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Inhaliatorių laikyti sandariai uždarytą dangteliu, kad preparatas
būtų apsaugotas nuo drėgmės.
3
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB “Lex ano”
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/11/0061/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17. KITA INFORMACIJA
Gamintojas: AstraZeneca Liquid Production Sweden, Kvarnbergagatan 12,
SE-151 85 Södertälje,
Švedija, arba AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park,
Macclesfield, Cheshire SK10 2NA,
Jungtinė Karalystė arba Corden Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse,
D-68721 Plankstadt, Vokietija
Perpakavo BĮ UAB “Norfachema”.
Perpak. serija
4
B. PAKUOTĖS LAPELIS
5
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SYMBICORT TURBUHALER 160/4,5 MIKROGRAMO/DOZ