Synogil

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Natamycin

Prieinama:

Astellas Pharma GmbH (8083037)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Natamycin

Vaisto forma:

Vaginalzäpfchen

Sudėtis:

Natamycin (04975) 0,1 Gramm

Vartojimo būdas:

vaginale Anwendung

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

1983-10-01

Prekės savybės

spcde-synogil-0403-final-entsprauflageundaspr.rtf
WORTLAUT FÜR FACHINFORMATION SYNOGIL

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
SYNOGIL

Wirkstoff: Natamycin
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT:
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS:
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Antimykotika
3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge:
1 Vaginalzäpfchen enthält 100 mg Natamycin
3.3
Sonstige Bestandteile (Hilfsstoffe):
Cetylalkohol,
Hartfett,
Sorbitantrioleat,
Polysorbat
80,
Adipinsäure,
Natriumhydrogencarbonat.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Ausfluß und Entzündung der Vagina infolge Hefepilz-Infektion
(insbesondere Candida).
5.
GEGENANZEIGEN:
Synogil darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber Natamycin oder einem
der sonstigen Bestandteile von Synogil insbesondere Cetylalkohol.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN:
Wie alle Arzneimittel kann Synogil Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben
zugrundegelegt:
_SEHR HÄUFIG: _
_mehr als 1 von 10 Behandelten _
_HÄUFIG: _
_weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von _
_100 Behandelten _
_GELEGENTLICH: _
_weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von _
_1000 Behandelten _
_SELTEN: _
_weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von _
_10.000 Behandelten _
_SEHR SELTEN: _
_weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle _
Bei überempfindlich reagierenden Personen kann es gelegentlich zu
einer kontaktallergischen
Reaktion gegenüber Cetylalkohol kommen, die sich durch Juckreiz,
Rötung, Bläschen auch
über das Kontaktareal hinaus (sogenannte Streureaktionen)
manifestieren kann. Häufig kann
ein leichtes Brennen im Sinne einer irritativen Kontaktdermatitis im
äußeren Genitalbereich
auftreten.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN:
Natamycin wird in seiner Wirksamkeit nicht durch Glukokortikosteroide
beeinträchtigt. Gleiches
gilt für die Kombination mit Antibiotika (Chloramphenicol, Neomycin,
Tetracyclin).
8.
WARNHINWEISE:
keine
9.
WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN:
keine
3