Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Urapidilis
EVER Neuro Pharma GmbH
C02CA06
Urapidilis
100 mg; 25 mg; 50 mg
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Urapidil
Išregistruotas
2015-04-03
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tachyben 25 mg injekcinis tirpalas Tachyben 50 mg injekcinis tirpalas Tachyben 100 mg koncentratas infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml yra 5 mg urapidilio. 5 ml ampulėje yra 25 mg urapidilio. 10 ml ampulėje yra 50 mg urapidilio. 20 ml ampulėje yra 100 mg urapidilio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA 25 mg / 50 mg: injekcinis tirpalas, kurį infuzijai galima praskiesti. 100 mg: koncentratas infuziniam tirpalui. Skaidrus bespalvis tirpalas, kurio pH 5,6–6,6. Be matomų dalelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ūminės hipertenzinės būklės (pvz., pavojingas kraujospūdžio padidėjimas), sunkios arba labai sunkios arterinės hipertenzijos formos, gydymui atspari arterinė hipertenzija. Kontroliuojamas kraujospūdžio mažinimas arterine hipertenzija sergantiems pacientams operacijos metu ir (arba) po jos. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Ūminės hipertenzinės būklės (pvz., pavojingas kraujospūdžio padidėjimas), sunkios arba labai sunkios _ _arterinės hipertenzijos formos, gydymui atspari arterinė hipertenzija._ Intraveninė injekcija Reikia lėtai į veną leisti 10–50 mg urapidilio, nuolat stebint kraujospūdį. Kraujospūdžio kritimo galima tikėtis per 5 minutes po injekcijos. Priklausomai nuo kraujospūdžio reakcijos 10–50 mg urapidilio dozės injekciją galima pakartoti. Injekcijos sukeltam kraujospūdžio lygmeniui palaikyti naudojama intraveninė infuzija arba švirkšto pompa. Vaistinio preparato praskiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje. Didžiausias derantis urapidilio kiekis 1 ml infuzinio tirpalo yra 4 mg. Leidimo greitis. Infuzijos greitis nustatomas atsižvelgiant į individualų kraujospūdį. Rekomenduojamas didžiausias pradinis infuzijos greitis yra 2 mg/min. Palaikomoji dozė. Vidutiniškai 9 mg/val., remiantis tuo, kad 500 ml infuzinio tirpalo, kuriame yra 250 mg urapidil Perskaitykite visą dokumentą