Tamiflu

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

oseltamiviras

Prieinama:

Roche Registration GmbH

ATC kodas:

J05AH02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

oseltamivir

Farmakoterapinė grupė:

Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui

Gydymo sritis:

Gripas, žmogus

Terapinės indikacijos:

Gydymo influenzaTamiflu yra nurodyta suaugusiems ir vaikams, įskaitant visą laiką naujagimius, kurie pateikti su simptomai tipiški gripo, kai gripo virusas plinta bendruomenėje. Veiksmingumas buvo įrodytas, kai gydyti pradedama per dvi dienas iš pirmųjų simptomų. Prevencijos influenzaPost-poveikio prevencija asmenų vienerių metų amžiaus arba vyresnis po kontakto su kliniškai diagnozuotų gripo atvejų, kai gripo virusas plinta bendruomenėje. Tinkamai naudojant Tamiflu, skirtų išvengti gripo, turėtų būti nustatomas kiekvienu konkrečiu atveju atsižvelgiant į aplinkybes ir gyventojų, reikalaujančių apsaugos. Išimtiniais atvejais e. jei yra nesutapimas tarp cirkuliuoja ir vakcinos viruso štamai, ir pandemijos) sezoninis prevencijos galėtų būti laikomi asmenys, vienerių metų amžiaus arba vyresnis. Tamiflu yra nurodyta po poveikio prevencija gripo kūdikiams mažiau kaip 1 metų amžiaus pandemijos metu-gripo protrūkis. Tamiflu nepakeičia skiepijimo nuo gripo. Antivirusinių vaistų, skirtų gydyti ir profilaktikai gripo, turėtų būti nustatoma remiantis oficialiomis rekomendacijomis. Sprendimai dėl naudojimosi oseltamivir už gydymą ir profilaktiką, turėtų atsižvelgti į tai, kas yra žinoma apie charakteristikos cirkuliuojančių gripo virusų, turima informacija apie gripo narkotikų jautrumo modelius kiekvieną sezoną ir ligos poveikį skirtingose geografinėse srityse ir pacientų grupių.

Produkto santrauka:

Revision: 42

Autorizacija statusas:

Įgaliotas

Leidimo data:

2002-06-20

Pakuotės lapelis

66
B. PAKUOTĖS LAPELIS
67
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TAMIFLU_ _30 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
oseltamiviras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žiūrėkite 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tamiflu ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tamiflu
3.
Kaip vartoti Tamiflu
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tamiflu
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TAMIFLU IR KAM JIS VARTOJAMAS
•
Tamiflu vartojamas
GYDYTI
GRIPU
sergančius suaugusiuosius, paauglius, vaikus ir kūdikius
(įskaitant išnešiotus naujagimius)
.
Jį galima vartoti esant gripo simptomams arba žinant, kad
gripo virusas jau plinta Jūsų bendruomenėje.
•
Tamiflu taip pat gali būti skiriamas suaugusiesiems, paaugliams,
vaikams ir vyresniems nei
1 metų amžiaus kūdikiams
APSAUGAI NUO GRIPO,
kiekvieną kartą sprendžiant individualiai,
pavyzdžiui, jeigu jau esate artimai bendravęs su sergančiuoju
gripu.
•
Išskirtiniais atvejais Tamiflu gali būti skiriamas suaugusiesiems,
paaugliams, vaikams ir
kūdikiams (įskaitant išnešiotus naujagimius)
PROFILAKTINIAM GYDYMUI
, pavyzdžiui, jeigu
sezoninė gripo vakcina gripo pandemijos (globalios gripo epidemijos)
metu gali nesuteikti
pakankamos apsaugos.
Tamiflu sudėtyje yra
_oseltamiviro_
, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai
_neuraminidazės_
_inhibitoriais_
. Šie vaistai neleidžia gripo virusams plisti organizme. Tai padeda
palengvinti gripo virusų
infekcijos simptomus arba jų

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tamiflu 30 mg kietosios kapsulės
Tamiflu 45 mg kietosios kapsulės
Tamiflu 75 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Tamiflu 30 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra oseltamiviro fosfato kiekis,
atitinkantis 30 mg oseltamiviro.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Tamiflu 45 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra oseltamiviro fosfato kiekis,
atitinkantis 45 mg oseltamiviro.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Tamiflu 75 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra oseltamiviro fosfato kiekis,
atitinkantis 75 mg oseltamiviro.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tamiflu 30 mg kietosios kapsulės
Kietąją kapsulę sudaro gelsvas nepermatomas korpusas, ant kurio
atspausdinta “ROCHE”, ir gelsvas
nepermatomas dangtelis, ant kurio atspausdinta “30 mg”. Atspaudai
yra mėlyni.
Tamiflu 45 mg kietosios kapsulės
Kietąją kapsulę sudaro pilkas nepermatomas korpusas, ant kurio
atspausdinta “ROCHE”, ir pilkas
nepermatomas dangtelis, ant kurio atspausdinta “45 mg”. Atspaudai
yra mėlyni.
Tamiflu 75 mg kietosios kapsulės
Kietąją kapsulę sudaro pilkas nepermatomas korpusas, ant kurio
atspausdinta “ROCHE”, ir gelsvas
nepermatomas dangtelis, ant kurio atspausdinta “75 mg”. Atspaudai
yra mėlyni.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Gripui gydyti_
Tamiflu yra skirtas suaugusiems pacientams ir vaikams, įskaitant
išnešiotus naujagimius, kuriems yra
tipiškų gripo simptomų, kai gripo virusas plinta bendruomenėje.
Įrodyta, kad vaistas veiksmingas, jei
gydyti pradedama per dvi pirmąsias dienas nuo simptomų atsiradimo.
_Gripo profilaktikai _
-
1 metų ar vyresniems asmenims po kontaktavimo su pacientu, kuriam
kliniškai diagnozuotas
gripas, kai gripo virusas plinta bendruomenėje.
-
Atitinkamas Tamiflu vartojimas gripui išvengti galimas kiekvien